Negara: Denmark
Bahasa: Dansk
Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
REMIFENTANILHYDROCHLORID
Teva B.V.
N01AH06
REMIFENTANILHYDROCHLORID
1 mg
pulver til koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning
Markedsført
2010-06-11
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN REMIFENTANIL TEVA 1 MG, 2 MG, 5 MG PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- ELLER INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING Remifentanil LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Tal med lægen eller narkoselægen, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse. 2. Det skal du vide om Remifentanil Teva. 3. Sådan bliver du behandlet med Remifentanil Teva. 4. Bivirkninger. 5. Opbevaring. 6. Yderligere oplysninger. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Remifentanil hører til en gruppe af generelle narkosemidler, der kaldes opioider. Remifentanil bruges til at lægge dig i narkose før en operation, til at vedligeholde din narkose og til at undgå, at du føler smerte under en operation. Hvis du er over 18 år gammel, kan det også bruges til at undgå, at du føler smerte, når du er i behandling på en intensivafdeling. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE OM REMIFENTANIL TEVA DU MÅ IKKE FÅ REMIFENTANIL TEVA Hvis du er allergisk (overfølsom) over for remifentanil eller andre lignende lægemidler eller over for andre af Remifentanil Tevas indholdsstoffer. Som en injektion i rygraden. Som det eneste lægemiddel, når du skal i narkose. LÆGEN ELLER SUNDHEDSPERSONALET VIL VÆRE EKSTRA FORSIGTIGE MED AT BEHANDLE DIG MED REMIFENTANIL TEVA Hvis du er ældre, svækket eller hypovolæmisk (hvis du er dehydreret eller har mistet en masse blod), kan du være tilbøjelig til at få de bivirkninger, der kan påvirke hjertet, når remifentanil anvendes. Hvis du har lungeproblemer eller alv Baca dokumen lengkapnya
17. JULI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR REMIFENTANIL ”TEVA”, PULVER TIL KONCENTRAT TIL INJEKTIONS- OG INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26421 1. LÆGEMIDLETS NAVN Remifentanil ”Teva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Remifentanil “Teva” 1 mg 1 hætteglas indeholder 1 mg remifentanil (som remifentanilhydrochlorid). Remifentanil “Teva” 2 mg 1 hætteglas indeholder 2 mg remifentanil (som remifentanilhydrochlorid). Remifentanil “Teva” 5 mg 1 hætteglas indeholder 5 mg remifentanil (som remifentanilhydrochlorid). Hver ml af Remifentanil ”Teva” 1 mg/2 mg/5 mg pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning indeholder 1 mg remifentanil når rekonstitueret som anvist. Hjælpestoffer: Lægemidlet indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ml, dvs. det er stort set ”natriumfrit”: Hvert 1 mg hætteglas pulver til koncentrat til injektions- eller infusionsvæske, opløsning indeholder 0-0,054 mmol (0-1,23 mg) natrium. Hvert 2 mg hætteglas pulver til koncentrat til injektions- eller infusionsvæske, opløsning indeholder 0-0,054 mmol (0-1,23 mg) natrium. Hvert 5 mg hætteglas pulver til koncentrat til injektions- eller infusionsvæske, opløsning indeholder 0-0,064 mmol (0-1,47 mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. _dk_hum_44506_spc.doc_ _Side 1 af 26_ 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver til koncentrat til injektions- og infusionsvæske, opløsning. Hvidt til offwhite eller gulligt, kompakt pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Remifentanil ”Teva” er et analgetikum til brug ved indledning og/eller vedligeholdelse af generel anæstesi. Remifentanil ”Teva” er indiceret som et analgetikum hos mekanisk ventilerede patienter på 18 år eller derover, der er i intensiv behandling. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE REMIFENTANIL MÅ KUN GIVES I OMGIVELSER MED UDSTYR TIL OVERVÅGNING OG UNDERSTØTTELSE AF RESPIRATORISK OG KARDIOVASKULÆR FUNKTION OG KUN AF PERSONER MED SÆRLIG UDDANNELSE I BRUGEN AF ANÆSTESIMIDLER SAMT GENKENDE Baca dokumen lengkapnya