REFORTRIX IPV

Negara: Brasil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
04-10-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
12-09-2023

Bahan aktif:

Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Pertactina, Poliovírus inativados tipo 1, Poliovírus inativados tipo 3, Poliovírus inativados tipo 2

Tersedia dari:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Kode ATC:

VACINAS

INN (Nama Internasional):

Toxóide diftérico, Toxóide Tetânico, Toxóide pertussis, Hemaglutinina Filamentosa, Pertactina, Poliovírus inativados tipo 1, Poliovírus inativados tipo 3, Poliovírus inativados tipo 2

Area terapi:

VACINAS

Ringkasan produk:

SUS INJ CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1010702820019 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML  - 1010702820027 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Status otorisasi:

Válido

Tanggal Otorisasi:

2011-01-31

Selebaran informasi

                                Refortrix
®
IPV
GlaxoSmithKline Brasil Ltda
Suspensão injetável
Seringa preenchida 0,5mL
Apresentação Comercial
Refortrix
®
IPV
Modelo de texto de bula – Paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REFORTRIX
® IPV
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), POLIOMIELITE
1, 2 E 3 (INATIVADA)
APRESENTAÇÕES
SUSPENSÃO INJETÁVEL PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAMUSCULAR.
EMBALAGENS COM: 1 SERINGA PREENCHIDA DE 0,5 ML.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose (0,5mL) da vacina contém:
Toxoide diftérico
1
..............................................................................................................
não menos que 2,0 UI
Toxoide tetânico
1
............................................................................................................
não menos que 20,0 UI
Antígeno
_Bordetella pertussis_
Toxoide pertussis
1
(PT)
.................................................................................................................................
8µg
Hemaglutinina filamentosa
1
(FHA)
...............................................................................................................
8µg
Pertactina
1
(PRN, ou 69kDa OMP)
............................................................................................................
2,5µg
Poliovírus inativado
tipo 1 (cepa
_Mahoney_
)
2
............................................................................................
40 unidades de antígeno D
tipo 2 (cepa
_MEF-1_
)
2
.................................................................................................
8 unidades de antígeno D
tipo 3 (cepa
_Saukett_
)
2
...............................................................................................
32 unidades de antígeno D
Excipientes
……………………………………………..q.s.p.
.................................................................
0,5mL
1
adsorvido em hidróxido de alumínio hidratado (Al(OH)
3
) e fosfato de alumínio (AlPO
                                
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Karakteristik produk

                                Refortrix
®
IPV
GlaxoSmithKline Brasil Ltda
Suspensão injetável
Seringa preenchida 0,5mL
Apresentação Comercial
Refortrix
®
IPV
Modelo de texto de bula – Profissional de Saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
REFORTRIX
® IPV
VACINA ADSORVIDA DIFTERIA, TÉTANO, PERTUSSIS (ACELULAR), POLIOMIELITE
1, 2 E 3 (INATIVADA)
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável para administração intramuscular.
Embalagens com: 1 seringa preenchida de 0,5 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 3 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada dose (0,5mL) da vacina contém:
Toxoide diftérico
1
.......................................................................................................................................................
não menos que 2,0 UI
Toxoide tetânico
1
.....................................................................................................................................................
não menos que 20,0 UI
Antígeno
_Bordetella pertussis_
Toxoide pertussis
1
(PT)
..........................................................................................................................................................................
8µg
Hemaglutinina filamentosa
1
(FHA)
........................................................................................................................................................
8µg
Pertactina
1
(PRN, ou 69kDa OMP)
......................................................................................................................................................
2,5µg
Poliovírus inativado
tipo 1 (cepa
_Mahoney_
)
2
......................................................................................................................................
40 unidades de antígeno D
tipo 2 (cepa
_MEF-1_
)
2
...........................................................................................................................................
8 unidades de antígeno D
tipo 3 (cepa
_Saukett_
)
2
.....................................................
                                
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