RECREOL 50MG/G Krém

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Bahan aktif:

462 DEXPANTHENOL

Tersedia dari:

AS GRINDEKS, Riga Array

Kode ATC:

D03AX03

INN (Nama Internasional):

462 DEXPANTHENOL

Dosis:

50MG/G

Bentuk farmasi:

Krém

Rute administrasi :

Kožní podání

Jenis Resep:

OTC Array

Area terapi:

DEXPANTHENOL

Ringkasan produk:

Kód SÚKL: 0237051 Velikost balení: 30G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237052 Velikost balení: 50G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Status otorisasi:

R - registrovaný léčivý přípravek

Tanggal Otorisasi:

2019-06-19

Selebaran informasi

1
Sp. zn. sukls179688/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RECREOL 50 MG/G KRÉM
dexpanthenolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
−
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
−
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
−
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
−
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Recreol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Recreol používat
3.
Jak se Recreol používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Recreol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE RECREOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Recreol obsahuje léčivou látku dexpanthenol, která
patří do skupiny přípravků k léčbě ran
a vředů. Dexpanthenol se v tkáních přeměňuje na kyselinu
pantothenovou. Kyselina pantothenová
obnovuje pružnost pokožky a podporuje hojení ran.
Přípravek Recreol se používá:
k podpůrné léčbě povrchových poškození kůže různého
původu. Pomáhá zvlhčovat vnější vrstvu kůže
a podporuje hojení s následnými protizánětlivými a
protisvědivými účinky.
Přípravek Recreol lze používat u dětí, dospívajících a
dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE RECREOL POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK RECREOL:
−
jestliže jste alergický(á) na dexpanthenol nebo na kteroukoli
další složku tohoto p

Karakteristik produk

1
Sp. zn. sukls179688/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Recreol 50 mg/g krém
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje dexpanthenolum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jeden gram krému obsahuje 15
mg propylenglykolu, 13 mg tuku
z ovčí vlny, 24 mg cetylalkoholu a 16 mg stearylalkoholu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
_ _
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém.
Homogenní bílý nebo nažloutlý krém s charakteristickým
zápachem.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Podpůrná léčba povrchových kožních lézí různého původu
zprostředkovaná zvlhčením epidermální
bariéry, podporující epitelizaci s následnými protizánětlivými
a protisvědivými účinky.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Pokud není doporučeno jinak, dexpanthenol se u dospělých a dětí
aplikuje v tenké vrstvě na
postiženou kůži jednou až několikrát denně.
Délka léčby závisí na povaze a průběhu onemocnění.
Pacienti mají být poučeni, aby se poradili s lékařem, pokud se po
14 dnech používání přípravku necítí
lépe nebo pokud se jim přitíží.
Většina studií lokálních účinků dexpanthenolu byla
krátkodobá, obvykle 3-4 týdny.
_Pediatrická populace _
Dexpanthenol lze používat v pediatrické populaci.
_Pacienti s poruchou funkce ledvin a jater _
U pacientů s poruchou funkce ledvin a jater nebyly provedeny žádné
studie.
_Starší pacienti _
U starších pacientů (65 let a starší) nebyly provedeny žádné
studie.
Způsob podání
Kožní podání.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
−
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
−
Aplikace na rány u pacientů s hemofilií kvůli riziku závažného
krvácení.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Je nutné vyhnout se kontaktu dexpanthenolu s očima.
Dexpanthenol má být vysazen, pokud se během používání objeví
známky hypersenzitivity.
Recreol obsahuje propylenglykol – mů�