Receptal

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös; Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Injektion intravenös; Injektion subkutan; Injektion intramuskulär; Buserelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Tersedia dari:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

Kode ATC:

QH01CA90

INN (Nama Internasional):

Buserelin acetate (1:x)

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Injektion intramuskulär (Kaninchen) - -; Injektion subkutan (Kaninchen) - -; Injektion intravenös (Kaninchen) - -; Injektion intravenös (Rind) - -; Injektion subkutan (Rind) - -; Injektion intramuskulär (Rind) - -; Injektion intravenös (Stute) - -; Injektion subkutan (Stute) - -; Injektion intramuskulär (Stute) - -; Buserelinacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (18963) 4,2 Mikrogramm

Kelompok Terapi:

Kaninchen; Rind; Stute

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1982-02-18

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEI-
MITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
_Receptal 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und
Kaninchen_
Buserelin als Buserelinacetat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
_1 ml Injektionslösung enthält: _
WIRKSTOFF:
_Buserelinacetat _
_0,0042 mg_
_(entsprechend Buserelin 0,004 mg)_
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
20,00 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
_Injektionslösung _
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierarten:
Rind, Pferd, Kaninchen
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
_Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, Ovulationsinduktion und
Verbesserung _
_der Fruchtbarkeitsrate. _
_Die Behandlung mit einem GnRH-Analogon hat lediglich symptomatischen
_
_Charakter, der Fruchtbarkeitsstörung zugrunde liegende Ursachen
werden durch sie _
_nicht beseitigt._
4.3 Gegenanzeigen:
_Keine bekannt._
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
_Keine bekannt._
1
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Keine Angaben.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Aufgrund der möglichen Wirkung auf Reproduktionsfunktionen sollten
Frauen im
gebärfähigen Alter das Tierarzneimittel mit Vorsicht anwenden.
Schwangere Frauen
sollten das Tierarzneimittel nicht handhaben.
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte mit Sorgfalt erfolgen, um
eine
versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden. Bei versehentlicher
Selbstinjektion ist
unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder
das Etikett
vorzuzeigen.
Augen- und Hautkontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden. Bei
versehentlichem
Kontakt mit den Augen, gründlich mit Wasser spülen.
Sollte die Haut mit dem Tierarzneimittel in Kontakt kommen, die
betroffene Stelle
unverzüglich mit Seife und Wasser abwaschen.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit un