Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BUSERELIN ACETAT
Intervet GmbH
QH01CA90
BUSERELIN ACETATE
5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 ml, Laufzeit: 36 Monate,50 ml, Laufzeit: 36 Monate,2,5 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1981-03-23
1 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Receptal 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine und Kaninchen 2. ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: Wirkstoff: Buserelin 0,004 mg (entsprechend Buserelinacetat 0,0042 mg) Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol 20 mg Eine klare, farblose Lösung. 3. ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Schwein, Kaninchen 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) RIND: Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, Ovulationsinduktion und Verbesserung der Fruchtbarkeitsrate. Besondere Anwendungsgebiete Rind: - Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation im Rahmen eines standardisierten Besamungsprotokolls unter Verwendung von Prostaglandin F2 (PGF2) – oder entsprechender Analoga. Synchronisationsprotokolle mit Progesteronspirale erfordern möglicherweise den Einsatz von PMSG zum Zeitpunkt der Entfernung der Spirale. Bei zyklischen Kühen : - Zur zeitlich aufeinanderfolgenden Anwendung vor einem Prostaglandin F2α zur Brunst- und Ovulationssynchronisation, um eine terminorientierte künstliche Besamung zu ermöglichen oder um eine künstliche Besamung nach ersten Brunstzeichen zu erleichtern. Bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen: - Zur zeitlich aufeinanderfolgenden Anwendung vor einem Prostaglandin F2α und einer Progesteron-Spirale mit oder ohne PMSG zur Brunst- und Ovulationssynchronisation, um eine terminorientierte künstliche Besamung zu ermöglichen. PFERD: Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, Ovulationsinduktion und Verbesserung der Fruchtbarkeitsrate. SCHWEIN: Ovulationsinduktion. 2 KANINCHEN: Ovulationsinduktion und Verbesserung der Fruchtbarkeitsrate. Die Behandlung mit einem GnRH-Analogon hat lediglich symptomatischen Charakter, der Fruchtbarkeitsstörung zugrunde liegende Ursachen werden durch sie nicht beseitigt. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Keine. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung be Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Receptal 0,004 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde, Schweine und Kaninchen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Buserelin 0,004 mg (entsprechend Buserelinacetat 0,0042 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Benzylalkohol 20,00 mg Natriumchlorid Natriumdihydrogenphosphat Monohydrat Natriumhydroxid Salzsäure Wasser für Injektionszwecke Klare, farblose Lösung. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd, Schwein, Kaninchen 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART RIND: Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, Ovulationsinduktion und Verbesserung der Fruchtbarkeitsrate. Besondere Anwendungsgebiete Rind: - Induktion und Synchronisation von Brunst und Ovulation im Rahmen eines standardisierten Besamungsprotokolls unter Verwendung von Prostaglandin F2 (PGF2) – oder entsprechender Analoga. Synchronisationsprotokolle mit Progesteronspirale erfordern möglicherweise den Einsatz von PMSG zum Zeitpunkt der Entfernung der Spirale. Bei zyklischen Kühen: - Zur zeitlich aufeinanderfolgenden Anwendung vor einem Prostaglandin F2α zur Brunst- und Ovulationssynchronisation, um eine terminorientierte künstliche Besamung zu ermöglichen oder um eine künstliche Besamung nach ersten Brunstzeichen zu erleichtern. Bei zyklischen und nicht-zyklischen Kühen: - Zur zeitlich aufeinanderfolgenden Anwendung vor einem Prostaglandin F2α und einer Progesteron-Spirale mit oder ohne PMSG zur Brunst- und Ovulationssynchronisation, um eine terminorientierte künstliche Besamung zu ermöglichen. PFERD: Ovariell bedingte Fruchtbarkeitsstörungen, Ovulationsinduktion und Verbesserung der Fruchtbarkeitsrate. SCHWEIN: Ovulationsinduktion. KANINCHEN: Ovulationsinduktion und Verbesserung der Fruchtbarkeitsr Baca dokumen lengkapnya