Receptal vet. 4,2 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

buserelinacetat

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QH01CA90

INN (Nama Internasional):

buserelin acetate

Dosis:

4,2 mikrogram/ml

Bentuk farmasi:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

bensylalkohol Hjälpämne; buserelinacetat 4,2 mikrog Aktiv substans

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Kelompok Terapi:

Häst, Nöt

Area terapi:

Buserelin

Ringkasan produk:

Förpacknings: Injektionsflaska, 5 x 10 ml; Injektionsflaska 1x10 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

1996-04-03

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL
Receptal
vet., 4,2 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning,
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
NL-5830 AA Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare:
Intervet International GmbH
Feldstrasse 1a
DE-86716 Unterschleissheim
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Receptal
vet., 4,2 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning
Buserelinacetat
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Buserelinacetat 4,2 mikrogram per ml
Bensylalkohol 20 mg, natriumklorid 4,5 mg, natriumdivätefosfat 1 H
2
O 2,5 mg, natriumhydroxid 0,1
mg och vatten för injektionsvätskor 986,9 mg.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Follikelcystor i äggstockarna hos nötkreatur (kvigor/kor) och
styrning av ägglossning hos ston med
aktivitet i äggstockarna.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Inga.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna information, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Nötkreatur (kvigor/kor), hästar (ston).
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Ges företrädesvis som intramuskulär injektion, men även som
intravenös eller subkutan injektion.
_Nötkreatur:_
Cystor i äggstockarna
5 ml
_Hästar:_
Styrning av tidpunkt för ägglossning
10 ml
9.
ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING
Kan administreras till djur oberoende av laktationsstadium
(digivningsstadium).
10.
KARENSTID
Noll dagar.
11.
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25

C. Ljuskänsligt.
Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar vid förvaring i
högst 25°C.
Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen
efter Utg.dat.
12.
SÄRSKILD(A) VARNING(AR)
På grund av risken för effekter på fortp

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET
Receptal
vet., 4,2 mikrogram/ml
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIVT(A) INNEHÅLLSÄMNE(N)
Buserelinacetat 4,2 mikrogram per ml
HJÄLPÄMNEN
Bensylalkohol 20 mg, natriumklorid 4,5 mg, natriumdivätefosfat 1 H
2
O 2,5 mg,
natriumhydroxid 0,1 mg och vatten för injektionsvätskor 986,9 mg.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
4.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
Farmakoterapeutisk grupp: Hypothalamushormoner ATCvet-kod:
QH01CA90
En klar lösning, pH 5,7 - 6,3.
Buserelin är en syntetisk analog till det kroppsegna
gonadotropinfrisättande hormonet
(GnRH). Verkningsmekanismen motsvarar den fysiologisk-endokrina verkan
av naturligt
förekommande GnRH: GnRH lämnar hypothalamus via de hypofyseala
portakärlen och når
hypofysens främre lob. Där induceras sekretion av gonadotropinerna
FSH och LH till den
perifera blodströmmen. Gonadotropinernas fysiologiska verkan medför
mognad av folliklar i
ovariet, ovulation och luteinisering. Effektduration
är
av s.k. triggerkaraktär och kortvarig.
4.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Kinetikstudier saknas för nöt och häst.
5
KLINISKA UPPGIFTER
5.1
DJURSLAG
Nötkreatur (kvigor/kor), hästar (ston).
5.2
INDIKATIONER
Ovariella follikelcystor hos nötkreatur och ovulationsstyrning hos
ston med cyklisk aktivitet.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
-
5.4
BIVERKNINGAR
Inga kända.
5.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSMÅTT VID ANVÄNDNING
På grund av risken för effekter på fortplantningsförmågan, bör
fertila kvinnor hantera denna
produkt med försiktighet. Gravida kvinnor bör inte administrera
produkten.
Försiktighet bör iakttas vid administrering av produkten för att
undvika oavsiktlig
självinjektion.
Uppsök genast läkare vid oavsiktlig självinjektion och visa
bipacksedeln eller etiketten.
Undvik att produkten kommer i kontakt med ögon och hud. Skölj noga
med vatten vid
oavsiktlig ögonkontakt. Tvätta genast det utsatta området med tvål
och vatten vid oa