REAKT 10 MG FILM TABLET, 90 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

rosuvastatin

Tersedia dari:

ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

C10AA07

INN (Nama Internasional):

rosuvastatin

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

atorvastatin

Status otorisasi:

Pasif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1
KULLANMA TALİMATI
REAKT 10 MG FILM KAPLI TABLET
ORAL YOLDAN KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Rosuvastatin kalsiyum (10 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda)
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Krospovidon,
dikalsiyum
fosfat
anhidrat
(coarse
white
powder),
mikrokristalin selüloz PH112, laktoz (susuz), magnezyum stearat,
hidroksipropil metilselüloz
5 cP methocel E5 LV, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol 400.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. REAKT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. REAKT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. REAKT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. REAKT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. REAKT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
REAKT 10 mg film tablet, “statinler” adı verilen gruba dahil bir
ilaçtır.
REAKT, yüksek kolesterol öyküsü olan 10-17 yaş arası çocuklarda
da kullanılabilir.
REAKT, beyaz renkli, yuvarlak ve çentikli tablettir (5 mg’lık doz,
10 mg çentikli tabletin
bölünmesiyle alınabilir). 28 ve 90 tablet içeren blister
ambalajlarda piyasaya verilir.
Doktorunuz tarafından reçetenize REAKT yazılmıştır; çünkü
KOLESTEROL DÜZEYINIZ YÜKSEK
bulundu. Yani,
KALP KRIZI VEYA INME RISKI
taşıyorsunuz.
Kolesterol düzeylerinizi düzeltmek için beslenme şeklini
değiştirmeniz ve daha fazla egzersiz
yapmanız
yeterli
olmadığından
dol

Karakteristik produk

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
REAKT 10 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet; 10 mg rosuvastatine eşdeğer miktarda rosuvastatin
kalsiyum içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz (susuz)
68.4 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, yuvarlak, çentikli film kaplı tabletler (5 mg’lık
doz, 10 mg çentikli tabletin
bölünmesiyle alınabilir).
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hiperkolestroleminin tedavisi
Diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo
verme) cevabın yetersiz
olduğu durumlarda, diyete ilave olarak, ailesel heterozigot
hiperkolesterolemisi olmayan
primer hiperkolesterolemili veya karma dislipidemili (Tip IIb)
yetişkinler, adölesanlar ve 10
yaş ve üstü çocuklarda kullanılır.
Diyete ve diğer lipid düşürücü tedavilere (örneğin; LDL
aferez) ilave olarak ya da bu tür
tedavilerin uygun olmadığı durumlarda homozigot ailesel
hiperkolesterolemide kullanılır.
Kardiyovasküler olaylardan korunma
Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak,
kardiyovasküler olay riskinin yüksek
olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan
korunmada kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
REAKT ile tedaviye başlamadan önce hastaya, tedavi süresince de
devam etmesi gereken
standart kolesterol düşürücü diyet uygulanır. REAKT dozu, mevcut
kılavuzlar esas alınarak,
tedavinin amacına ve hastanın yanıtına göre ayarlanmalıdır.
Hiperkolestroleminin tedavisi
Rosuvastatinin tavsiye edilen başlangıç dozu genellikle statine
yeni başlayan hastalarda oral
olarak, günde tek doz 5 mg’dır. Başka bir HMG KoA redüktaz
inhibitöründen REAKT
tedavisine geçilen hastalarda tavsiye edilen başlangıç dozu oral
olarak günde tek doz 5 veya
10 mg’dır. Gerekirse 4 hafta sonra doz bir sonraki doz seviyesine
ayarlanabilir (Bkz. Bölüm
5.