ratioDolor Diclofenac Schmerzgel 1 % Gel

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

DICLOFENAC DIETHYLAMIN

Tersedia dari:

Teva B.V.

Kode ATC:

M02AA15

INN (Nama Internasional):

DICLOFENAC DIETHYLAMINE

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2020-09-14

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RATIODOLOR DICLOFENAC SCHMERZGEL 1 % GEL
Wirkstoff: Diclofenac (als Diclofenac-Diethylamin)
Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist ratioDolor Diclofenac Schmerzgel und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von ratioDolor Diclofenac Schmerzgel
beachten?
3.
Wie ist ratioDolor Diclofenac Schmerzgel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist ratioDolor Diclofenac Schmerzgel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RATIODOLOR DICLOFENAC SCHMERZGEL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
ratioDolor Diclofenac Schmerzgel enthält den Wirkstoff Diclofenac,
der zur Arzneimittelgruppe der
nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittel (NSAR) gehört.
ratioDolor Diclofenac Schmerzgel wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 14 Jahren.
FÜR ERWACHSENE
Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
- bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge
stumpfer Traumen;
- der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze
und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke;
- bei Epicondylitis (Entzündung der Sehnenansätze im Bereich des
Ellenbogens, auch
Tennisellenbogen bzw. Golferell

Karakteristik produk

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ratioDolor Diclofenac Schmerzgel 1 % Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält Diclofenac in Form von 11,6 mg
Diclofenac-Diethylamin, entsprechend 10 mg
Diclofenac-Natrium.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
1g Gel enthält 50 mg Propylenglycol (E 1520) und 1 mg eines
Duftstoffs mit 0,15 mg/g
Benzylalkohol, Campher, Citral, Citronellol, Cumarin, Eugenol,
Farnesol, Geraniol, D-Limonen und
Linalool.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis fast weißes, homogenes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
FÜR ERWACHSENE
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen:
- bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen in Folge
stumpfer Traumen;
- der gelenknahen Weichteile (z. B. Schleimbeutel, Sehnen,
Sehnenscheiden, Bänder, Muskelansätze
und Gelenkkapseln) bei Arthrose der Knie- und Fingergelenke;
- bei Epicondylitis;
- bei akuten Muskelschmerzen, z. B. im Rückenbereich.
FÜR JUGENDLICHE AB 14 JAHREN
Zur Kurzzeitbehandlung.
Zur lokalen, symptomatischen Behandlung von Schmerzen bei akuten
Zerrungen, Verstauchungen
oder Prellungen infolge eines stumpfen Traumas.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:_
Je nach Größe der zu behandelnden betroffenen Stelle ist eine
kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 1 - 4 g Gel (11,6 - 46,4 mg Diclofenac-Diethylamin,
entsprechend 10 - 40 mg
Diclofenac-Natrium) 3 - 4-mal täglich aufzutragen. Dies reicht für
die Behandlung einer Fläche von
400 - 800 cm
2
.
Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 16 g Gel, entsprechend 185,6 mg
Diclofenac-Diethylaminsalz
(entsprechend 160 mg Diclofenac-Natrium).
2
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach den Symptomen und der
zugrundeliegenden
Erkrankung.
Bei Beschwerden, die sich nach 3-5 Tagen nicht gebessert haben oder
sich verschlechtern, ist ein Arzt
aufzusuchen.
Besondere Patientengr