Rasilez HCT 300mg/25mg Comprimés pelliculés

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-09-2020
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-09-2020

Bahan aktif:

aliskirenum, hydrochlorothiazidum

Tersedia dari:

Future Health Pharma GmbH

Kode ATC:

C09XA52

INN (Nama Internasional):

aliskirenum, hydrochlorothiazidum

Bentuk farmasi:

Comprimés pelliculés

Komposisi:

aliskirenum 300 mg à aliskireni hemifumaras, hydrochlorothiazidum 25 mg, excipiens pro compresso de la brume.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Hypertonie

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

                                Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
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symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
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Rasilez HCT®
Qu’est-ce que Rasilez HCT et quand doit-il être utilisé ?
Votre médicament s'appelle Rasilez HCT et il est disponible sous
forme de comprimé pelliculé. Chaque
comprimé contient deux principes actifs: l'aliskirène (150 mg ou 300
mg) et l'hydrochlorothiazide (12.5
mg ou 25 mg). Les deux substances diminuent la tension artérielle.
L'aliskirène fait partie d'une nouvelle classe de médicaments qui
sont appelés «inhibiteurs de la rénine»
et qui aident à réduire une pression artérielle trop élevée. Les
inhibiteurs de la rénine font en sorte que
l'organisme puisse produire moins d'angiotensine II. L'angiotensine II
entraîne un rétrécissement des
vaisseaux sanguins et peut ainsi augmenter la pression artérielle. La
diminution de la quantité
d'angiotensine II permet aux vaisseaux sanguins de se dilater, ce qui
provoque une baisse de la pression
artérielle.
L'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments qui sont
appelés «diurétiques
thiazidiques». L'hydrochlorothiazide augmente le volume urinaire, ce
qui diminue également la tension
artérielle.
Rasilez HCT est utilisé pour le traitement de l'hypertension.
Rasilez HCT ne doit être pris que sur prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement ?
Respectez scrupuleusement les instructions de votre médecin, même si
elles di
èrent éventuellement des
ff
informations générales indiquées dans cette notice d'emballage.
Il est possible que votre médecin fasse une prise de sang avant le
traitement puis par intervalles régulier
                                
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Karakteristik produk

                                Rasilez HCT®
Composition
Principes actifs
Aliskirenum ut aliskireni hemifumaras, Hydrochlorothiazidum.
Excipients
Noyau du comprimé (tous les dosages): cellulose microcristalline;
crospovidone de type A;
monohydrate de lactose; amidon de blé; povidone K-30; stéarate de
magnésium; silice colloïdale
anhydre; talc
Enrobage pelliculé:
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg: talc; hypromellose; macrogol 4000; dioxyde
de titane (E 171)
Rasilez HCT 150 mg/25 mg: talc; hypromellose; macrogol 4000; dioxyde
de titane (E 171); oxyde de
fer(III) (E 172, rouge); oxyhydroxyde de fer(III) (E 172, jaune)
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg: talc; hypromellose; macrogol 4000; dioxyde
de titane (E 171); oxyde de
fer(III) (E 172, rouge); oxyde de fer(II, III) (E 172, noir)
Rasilez HCT 300 mg/25 mg: talc; hypromellose; macrogol 4000; dioxyde
de titane (E 171); oxyde de
fer(III) (E 172, rouge); oxyhydroxyde de fer(III) (E 172, jaune)
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg
Comprimés pelliculés de 150 mg d'aliskirène et de 12.5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Rasilez HCT 150 mg/25 mg
Comprimés pelliculés de 150 mg d'aliskirène et de 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg
Comprimés pelliculés de 300 mg d'aliskirène et de 12.5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Comprimés pelliculés de 300 mg d'aliskirène et de 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle
Rasilez HCT est indiqué chez les patients dont la tension artérielle
n'est pas su
samment bien contrôlée
ffi
par une monothérapie.
Rasilez HCT est indiqué comme traitement de substitution chez les
patients qui prennent déjà de
l'aliskirène et de l'hydrochlorothiazide sous forme de comprimés
distincts à la même posologie.
Rasilez HCT est indiqué pour le traitement initial de l'hypertension
artérielle chez les patients atteints
d'hypertension modérée à sévère (tension artérielle systolique
≥160 mmHg et/ou tension artéri
                                
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