RASAGILINE ZENTIVA 1 mg, comprimé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

rasagiline 1 mg sous forme de : hémitartrate de rasagiline

Tersedia dari:

ZENTIVA France

Kode ATC:

N04BD02.

INN (Nama Internasional):

rasagiline 1 mg sous forme de : hémitartrate de rasagiline

Dosis:

1 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > rasagiline 1 mg sous forme de : hémitartrate de rasagiline

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC aluminium OPA : polyamide orienté de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

antiparkinsoniens

Indikasi Terapi:

Antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B - code ATC : N04BD02RASAGILINE ZENTIVA contient de la rasagiline en tant que substance active et est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être utilisé avec ou sans lévodopa (un autre médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui produisent de la dopamine dans le cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée dans le contrôle des mouvements. RASAGILINE ZENTIVA aide à augmenter et maintenir les concentrations de dopamine dans le cerveau.

Ringkasan produk:

RASAGILINE (MÉSILATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - RASAGILINE (TARTRATE DE) équivalant à RASAGILINE 1 mg - AZILECT 1 mg, comprimé

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2017-08-09

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2021
Dénomination du médicament
RASAGILINE ZENTIVA 1 mg, comprimé
Rasagiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que RASAGILINE ZENTIVA 1 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
RASAGILINE ZENTIVA 1 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre RASAGILINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RASAGILINE ZENTIVA 1 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE RASAGILINE ZENTIVA 1 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B - code ATC :
N04BD02
RASAGILINE ZENTIVA contient de la rasagiline en tant que substance
active et est indiqué dans le
traitement de la maladie de Parkinson. Il peut être utilisé avec ou
sans lévodopa (un autre médicament
utilisé pour traiter la maladie de Parkinson).
La maladie de Parkinson se caractérise par une perte de cellules qui
produisent de la dopamine dans le
cerveau. La dopamine est une substance chimique du cerveau impliquée
dans le contrôle des
mouvements. RASAGILINE ZENTIVA aide à augmenter et maintenir les
concentrations de dopamine
dans le cerveau.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RASAG

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RASAGILINE ZENTIVA 1 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Rasagiline (sous forme de rasagiline
tartrate).............................................................................
1 mg
Pour 1 comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, biconvexe, de couleur blanche à blanchâtre et de 8
mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
RASAGILINE ZENTIVA est indiqué chez les adultes dans le traitement de
la maladie de Parkinson
idiopathique en monothérapie (sans la lévodopa) ou en association
(avec la lévodopa) chez les patients
présentant des fluctuations motrices de fin de dose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée de rasagiline est de 1 mg par jour en une prise,
avec ou sans lévodopa.
Sujets âgés
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez le sujet âgé
(voir rubrique 5.2).
Insuffisance hépatique :
La rasagiline est contre-indiquée chez les patients présentant une
insuffisance hépatique sévère (voir
rubrique 4.3). Son utilisation doit être évitée chez les patients
présentant une insuffisance hépatique
modérée. Le traitement par la rasagiline doit être instauré avec
précaution chez les patients présentant une
insuffisance hépatique légère. Chez les patients dont
l’insuffisance hépatique évolue d’un stade léger vers
un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu
(voir rubrique 4.4 et 5.2).
Insuffisance rénale :
Aucune précaution particulière n’est requise chez les patients
atteints d’insuffisance rénale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de Rasagiline Zentiva chez les
enfants et les adolescents n’ont pas été établies. Il
n’existe pas d’utilisation justifiée de Rasagiline Zentiva dans
la population pédiatrique dans l’indication
maladie de Parki