Negara: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LANDIOLOL HYDROCHLORID
Amomed Pharma GmbH
C07AB
LANDIOLOL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-05-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RAPIBLOC 20 MG /2 ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Landiololhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Der vollständige Name dieses Arzneimittels ist Rapibloc 20 mg /2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung. In dieser Packungsbeilage wird der kürzere Name Rapibloc Konzentrat verwendet. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rapibloc Konzentrat und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rapibloc Konzentrat beachten? 3. Wie ist Rapibloc Konzentrat anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rapibloc Konzentrat aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RAPIBLOC KONZENTRAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rapibloc Konzentrat enthält den Wirkstoff Landiololhydrochlorid, welcher zur Arzneimittelgruppe der Beta-Blocker gehört. Seine Wirkungsweise beruht darauf, dass er Ihren unregelmäßigen oder schnellen Herzschlag normalisiert. Dieses Arzneimittel wird bei Erwachsenen angewendet um Herzrhythmusstörungen zu behandeln, wenn Ihr Herz zu schnell schlägt. Es wird während oder sofort nach einer Operation oder in anderen Situationen angewendet, in denen eine Kontrolle des Herzschlages gebraucht wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RAPIBLOC KONZENTRAT BEACHTEN? _ _ RAPIBLOC KONZENTRAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Landiolol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile diese Baca dokumen lengkapnya
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rapibloc 20 mg/2 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Konzentrat enthält 10 mg Landiololhydrochlorid, entsprechend 9,35 mg Landiolol. Eine 2 ml Ampulle Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung enthält 20 mg Landiololhydrochlorid entsprechend 18,7 mg Landiolol. Nach Verdünnung (siehe Abschnitt 6.6) beträgt die Konzentration der Lösung 2 mg/ml Landiolol hydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Rapibloc Konzentrat enthält 672 mg Ethanol (96%) pro maximaler Einzeldosis (berechnet für einen 70 kg schweren Patienten). Siehe Abschnitt 4.4. Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) und weniger als 1 mmol Kalium (39 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu “natrium- und kalium-frei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung. Klare und farblose bis gelbliche Lösung frei von sichtbaren Partikeln. Rapibloc Konzentrat hat einen pH-Wert von 6,9 und eine Osmolalität von 8,13 Osm/l. 2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Supraventrikuläre Tachykardie und wenn eine schnelle Kontrolle der Kammerfrequenz bei Patienten mit Vorhofflimmern oder Vorhofflattern perioperativ, postoperativ oder unter anderen Bedingungen erwünscht ist und eine kurzdauernde Kontrolle der Kammerfrequenz mit einer kurzwirksamen Substanz angebracht ist. • Nicht-kompensatorische Sinustachykardie wenn nach dem Urteil des Arztes die hohe Herzfrequenz eine besondere Intervention erfordert. • Landiolol eignet sich nicht zur Behandlung von chronischen Erkrankungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Landiolol ist für die intravenöse Verabreichung in einer überwachten Umgebung bestimmt. Nur gut qualifiziertes medizinisches Fachpersonal darf Landiolol verabreichen. Die Dosierung von Landiolol muss individuell eingestellt werden. Ver Baca dokumen lengkapnya