Raphacholin C - Tabletki drażowane

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
12-01-2021
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
12-01-2021

Bahan aktif:

Raphani sativi nigri radicis extractum siccum cum carbo meicinalis (15-21:1) + Cynarae herbae extractum siccum + Acidum dehydrocholicum + Menthae piperitae oleum

Tersedia dari:

Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.

INN (Nama Internasional):

Produkt złożony

Dosis:

-

Bentuk farmasi:

Tabletki drażowane

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990070619

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
RAPHACHOLIN C
tabletka drażowana
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Raphacholin C i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku_ _Raphacholin C
3.
Jak stosować lek Raphacholin C
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Raphacholin C
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RAPHACHOLIN C I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Raphacholin C jest to produkt leczniczy stosowany tradycyjnie,
którego skuteczność w
wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie
stosowania i
doświadczeniu._ _
Raphacholin C zawiera w składzie wyciąg suchy z korzenia rzodkwi
czarnej z węglem
aktywnym (1:1), wyciąg gęsty z ziela karczocha, kwas dehydrocholowy
oraz olejek eteryczny
miętowy. _ _
Jest lekiem działającym żółciopędnie i żółciotwórczo
(wywiera bezpośredni wpływ na
wątrobę, pobudza wydzielanie żółci).
Regularne przyjmowanie produktu pobudza wydzielanie żółci co
działa ochronnie na miąższ
wątroby, przyspiesza eliminację z żółcią szkodliwych substancji
i wzmaga ruchy
perystaltyczne jelit.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Raphacholin C tradycyjnie stosuje się w niestrawności,
dolegliwościach trawiennych
z
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Raphacholin C,
tabletka drażowana
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka drażowana zawiera:
150 mg wyciągu suchego z _Raphanus sativus_ L., radix (korzeń
rzodkwi czarnej)
(DER
natywny
30-42:1) z węglem aktywnym (1:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny:
etanol 85 % V/V
47 mg wyciągu gęstego z _Cynarae scolymus_ L., herba (ziele
karczocha) (DER 2-4:1),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 50 % V/V
40 mg kwasu dehydrocholowego (_Acidum dehydrocholicum_)
15 mg olejku eterycznego z _Mentha piperita_ L., aetheroleum (olejek
eteryczny miętowy)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sacharoza - 151,86 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka drażowana.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w
wymienionych
wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i
doświadczeniu.
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Tradycyjnie stosuje się w niestrawności, dolegliwościach
trawiennych związanych z
nieprawidłową czynnością wątroby (wzdęcia, bóle brzucha,
odbijania, nudności,
zaparcia), zaburzeniach aktywności skurczowej pęcherzyka
żółciowego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W niestrawności jednorazowo 1 do 3 tabletek, w innych
dolegliwościach trawiennych
przeciętnie 3 razy na dobę po 1 do 2 tabletek 30 minut po posiłku.
W zaparciach 2 tabletki rano i wieczorem 30 minut przed posiłkiem.
_Dzieci i młodzież _
W uzasadnionych przypadkach stosować u dzieci powyżej 10 lat i
młodzieży 1 tabletkę
3 razy na dobę po posiłku.
Sposób podawania
Lek stosować doustnie.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1. Ciężkie choroby wątroby, niedrożność
dróg żółciowych
i przewodu poka
                                
                                Baca dokumen lengkapnya