Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ranolazina
ELC Group, s.r.o.
C01EB18
Ranolazina
750 mg
Comprimido de libertação prolongada
Ranolazina 750 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
ranolazine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5843933 CNPEM: 50114298 CHNM: 10094311 Não Comercializado
Autorizado
2022-09-01
APROVADO EM 01-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Ranolazina ELC 375 mg comprimidos de libertação prolongada Ranolazina ELC 500 mg comprimidos de libertação prolongada Ranolazina ELC 750 mg comprimidos de libertação prolongada ranolazina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico.Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ranolazina ELC e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ranolazina ELC 3. Como tomar Ranolazina ELC 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ranolazina ELC 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ranolazina ELC e para que é utilizado Ranolazina ELC é um medicamento, utilizado em combinação com outros medicamentos, para tratar a angina que é uma dor ou desconforto no peito que se sente em qualquer local da parte superior do corpo situada entre o pescoço e a zona superior do abdómen, muitas vezes causada pelo esforço ou por excesso de atividade. Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de tomar Ranolazina ELC Não tomar Ranolazina ELC - Se tem alergia à ranolazina ou a qualquer outro componente deste medicamento indicado na secção 6 deste folheto. - Se tem problemas renais graves. - Se tem problemas de fígado moderados ou graves. - Se está a tomar certos medicamentos para tratar infeções bacterianas (claritromicina, telitromicina), infeções fúngicas (itraconazol, cetoconazol, voriconazol, posaconazol), Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 01-09-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Ranolazina ELC 375 mg comprimidos de libertação prolongada Ranolazina ELC 500 mg comprimidos de libertação prolongada Ranolazina ELC 750 mg comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 375 mg de ranolazina. Cada comprimido contém 500 mg de ranolazina. Cada comprimido contém 750 mg de ranolazina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Comprimido revestido por película oblongo e convexo de cor branca, com as dimensões 15 mm x 7,2 mm e com “375“ a gravação num dos lados Comprimido revestido por película oblongo e convexo de cor branca, com as dimensões 16.5 mm x 8,0 mm e com “500“ a gravação num dos lados Comprimido revestido por película oblongo e convexo de cor branca, com as dimensões 19 mm x 9,2 mm e com “750“ a gravação num dos lados 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Ranolazina ELC é indicado em adultos como terapêutica auxiliar no tratamento sintomático de doentes com angina estável inadequadamente controlada ou intolerantes às terapêuticas antianginosas de primeira linha (como betabloqueadores e/ou antagonistas do cálcio). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Ranolazina ELC existe em comprimidos de libertação prolongada de 375 mg, 500 mg e 750 mg. Adultos: A posologia inicial recomendada de Ranolazina ELC é de 375 mg duas vezes ao dia. Após 2–4 semanas, a posologia deve ser aumentada para 500 mg duas vezes ao dia e, consoante a APROVADO EM 01-09-2022 INFARMED resposta do doente, novamente aumentada até uma posologia máxima recomendada de 750 mg duas vezes ao dia (ver secção 5.1). Se o doente sofrer acontecimentos adversos relacionados com o tratamento (p. ex. tonturas, náuseas ou vómitos), pode ser necessário reduzir a posologia de Ranolazina ELC para 500 mg ou 375 mg duas vezes ao dia. Se os sinto Baca dokumen lengkapnya