RANITIDINE Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine)

Tersedia dari:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kode ATC:

A02BA02

INN (Nama Internasional):

RANITIDINE

Dosis:

150MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Rantidine (Chlorhydrate de ranitidine) 150MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

60/100/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115150002; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2012-10-19

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RANITIDINE
Comprimés de ranitidine USP
150 MG ET 300 MG DE RANITIDINE (SOUS FORME DE CHLORHYDRATE DE
RANITIDINE)
ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H
2
DE L’HISTAMINE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
N
O
DE CONTRÔLE :
154794
DATE DE RÉVISION :
Le 10 mai 2012
2
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RANITIDINE
Comprimés de ranitidine USP
CLASSE PHARMACOLOGIQUE
Antagoniste des récepteurs H
2
de l’histamine
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La ranitidine est un antagoniste de l’histamine au niveau des
récepteurs H
2
de l’estomac.
Par conséquent, la ranitidine inhibe à la fois la sécrétion
d’acide gastrique basale et la
sécrétion d’acide gastrique provoquée par l’histamine, la
pentagastrine et autres
sécrétagogues. Au point de vue pondéral, la ranitidine est de 4 à
9 fois plus puissante que
la cimétidine. L’inhibition de la sécrétion d’acide gastrique a
été observée après
administration intraveineuse, intraduodénale et orale de ranitidine.
Cette réponse est
fonction de la dose, la réponse optimale étant obtenue avec une dose
orale de
300 mg/jour.
La sécrétion de pepsine est également inhibée, mais la production
de mucus gastrique
n’est pas affectée. La ranitidine n’altère pas la sécrétion
pancréatique de bicarbonate ou
d’enzymes en réponse à la sécrétine et à la pancréozymine.
La ranitidine est rapidement absorbée après administration par voie
orale d’une dose de
150 mg; les concentrations plasmatiques maximales (de 300 à 550
ng/mL) ont été
atteintes après 1 à 3 heures. La présence de deux pics distincts ou
d’un plateau pendant la
3
phase d’absorption est attribuable à la réabsorption du
médicament excrété dans
l’intestin. Ces concentrations plasmatiques ne sont pas influencées
de façon significative
par la présence d’aliments dans l’estomac au moment de
l’administration par voie orale
ni par la prise de doses normales d’antiacides.
La biodisponibilité de la ranitidi