Ranitidin HF

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Ранитидин

Tersedia dari:

HEMOFARM AD VRŠAC

Kode ATC:

A02BA02

INN (Nama Internasional):

ranitidin

Dosis:

150mg

Bentuk farmasi:

šumeća tableta

Unit dalam paket:

šumeća tableta; 150mg; strip, 10x2kom

Kelas:

R

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

HEMOFARM AD VRŠAC

Ringkasan produk:

JKL: 1128643

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2019-05-17

Selebaran informasi

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
RANITIDIN HF, 150 MG, ŠUMEĆE TABLETE
RANITIDIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ranitidin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ranitidin HF
3.
Kako se uzima lek Ranitidin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ranitidin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RANITIDIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ranitidin HF sadrži aktivnu supstancu ranitidin, koja pripada
grupi antagonista H
2
receptora.
Namenjen je lečenju svih stanja i bolesti u kojima je pojačano
lučenje želudačne kiseline.
_Odrasli:_
-
lečenje benignog čira na želucu i čira na dvanaestopalačnom crevu
, uključujući čir koji se javlja kao
neželjeno dejstvo pri primeni lekova iz grupe NSAIL (nesteroidnih
antiinflamatornih lekova kao što
su acetilsalicilna kiselina, ibuprofen),
-
sprečavanje nastanka čira na dvanaestopalačnom crevu kada se javlja
kao neželjeni efekat pri
primeni lekova iz grupe NSAIL (kao što je acetilsalicilna kiselina)
posebno kod pacijenata sa
peptičkim ulkusom u anamnezi,
-
lečenje čira na dvanaestopalačnom crevu udruženog s infekcijom_
Helicobacter pylori_,
-
lečenje čira posle operacije,
-
ezofagealna refluksna bolest;
-
lečenje tegoba izazvanih prisustvom kiseline u jednjaku ili pojavom
viška kiseline u želucu,
-
lečenje Zollinger-Ellison sindroma – stanja u kome dolazi do
povećanog lučenja hormona gas

Karakteristik produk

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
RANITIDIN HF, 150 MG, ŠUMEĆE TABLETE
INN: ranitidin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ranitidin HF 150 mg, šumeća tableta sadrži: 150 mg ranitidina (u
obliku ranitidin-hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
jedna šumeća tableta sadrži 554 mg natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Šumeća tableta
Okrugle, ravne tablete bele do svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli:_
-
terapija
ulkusa
duodenuma
i
benigni
ulkus
želuca,
uključujući
ulkus
udružen
sa
primenom
nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL);
-
prevencija
duodenalnih
ulkusa
izazvanih
nesteroidnim
inflamatornim
lekovima
(uključujući
acetilsalicilnu kiselinu) posebno kod pacijenata sa peptičkim ulkusom
u anamnezi;
-
terapija ulkusa duodenuma udruženog s infekcijom_ Helicobacter
pylori_;
-
terapija postoperativnog ulkusa;
-
refluksna bolest ezofagusa;
-
simptomatska terapija gastroezofagealne refluksne bolesti;
-
Zollinger- Ellison sindrom;
-
hronične epizode dispepsije praćene bolom (epigastričnim ili
retrosternalnim), koje nastaju nakon
obroka ili remete san, a nisu povezane sa gore navedenim stanjima;
-
profilaksa gastrointestinalnih krvarenja iz stres-ulkusa kod ozbiljno
obolelih pacijenata,
-
profilaksa rekurentnih krvarenja kod pacijenata sa peptičkim ulkusima
koji krvare;
-
pred opštu anesteziju kod pacijenata za koje se smatra da su u riziku
od aspiracije želudačne kiseline
(Mendelsonovog sindroma), posebno kod akušerskih pacijentkinja tokom
porođaja .
-
Za odgovarajuće slučajeve su takođe dostupne Ranitidin injekcije.
_Deca (3-18 godina):_
_ _ - kratkotrajna terapija peptičkog ulkusa;
- terapija gastroezofagealnog refluksa, uključujući refluksni
ezofagitis i simptomatsko poboljšanje
gastroezofagealne refluksne bolesti.
2 od 9
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Odrasli (uključujući starije osobe)/ Adolescenti (uzrasta 12 godina
i više)_
Uobičajena doza je 150 mg