RANITAB 50 MG/2 ML INFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ranitidin hcl

Tersedia dari:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

Kode ATC:

A02BA02

INN (Nama Internasional):

purchase Ranitidine hcl

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

Dakota

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

2007-12-12

Selebaran informasi

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
RANİTAB 50 MG/2 ML İ.M./İ.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN
AMPUL
KAS IÇINE YA DA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE: _Her bir ampul (2 ml) 50,0 mg ranitidine eşdeğer
ranitidin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDE(LER):_
Fenol,
potasyum
dihidrojen
ortofosfat,
susuz
disodyum
hidrojen
ortofosfat, enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _İ_laç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RAN_İ_TAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RAN_İ_TAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RAN_İ_TAB NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RAN_İ_TAB’IN SAKLANMASI _
BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RANİTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RANİTAB,
etkin
madde
olarak
her
bir
ampulde
50,0
mg
ranitidine
eşdeğer
ranitidin
hidroklorür
içerir.
Ranitidin,
H
2
-reseptör
antagonistleri
olarak
adlandırılan
ilaç
grubuna
dahildir. Bu ilaçlar midenizdeki asit miktarını azaltır.
2 / 11
RANİTAB, renksiz veya açık sarı renkte, hafif karakteristik
kokulu, berrak çözeltidir. Kas
içine veya damar içine uygulanmak üzere her biri 2 mL çözelti
içeren 5 ve 100 ampullük
ambalajlarda piyasaya sunulmuştur.
RANİTAB erişkinlerde (yaşlılar dahil) aşağıdaki durumlarda
kullanılır:
−
Midedeki
ya
da
midenin
boşaldığı
bağırsak
bölümündeki
(onikiparmak

Karakteristik produk

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RANİTAB 50 mg/2 ml İ.M./İ.V. infüzyon için çözelti içeren
ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul (2 ml) 50,0 mg ranitidine eşdeğer ranitidin
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Potasyum dihidrojen ortofosfat
1.92 mg
Susuz disodyum hidrojen ortofosfat
4.80 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için çözelti.
Renksiz-açık sarı renkte, hafif karakteristik kokulu, berrak
çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Erişkinler:
RANİTAB
duodenal
ülser,
selim
gastrik
ülser,
post-operatif
ülser,
reflü
özofajiti,
Zollinger-Ellison sendromu tedavilerinde ve gastrik salgı ile asit
üretiminin azaltılmasının
istendiği aşağıdaki koşullarda endikedir:
•
Ağır
hastalardaki
stres
ülserasyonundan
kaynaklanan
gastrointestinal
hemorajinin
profilaksisinde,
•
Kanamalı peptik ülseri olan hastalarda tekrarlanan hemorajinin
profilaksisinde,
•
Asit aspirasyonu (Mendelson Sendromu) riski bulunan hastalarda genel
anesteziden önce,
özellikle doğum sürecindeki obstetrik hastalarda.
Uygun vakalar için RANİTAB’ın tablet formu da bulunmaktadır.
Çocuklar (6 ay – 18 yaş arası):
RANİTAB peptik ülserlerin kısa dönem tedavisi ile reflü
özofajiti ve gastroözofageal reflü
hastalığının
semptomlarının
giderilmesi
de
dahil
olmak
üzere
gastroözofageal
reflünün
tedavisinde endikedir.
2 / 12
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI:
Erişkinler (yaşlılar dahil)/Adolesanlar (12 yaş ve üzeri)
RANİTAB
20
ml’de
50
mg
doz
olacak
şekilde
seyreltildikten
sonra
yavaş
(2
dakika
süresince) intravenöz enjeksiyon yolu ile 6-8 saatte bir
tekrarlanarak 50 mg’a kadar, ya da iki
saat süresince saatte 25 mg’lık hız ile aralıklı intravenöz
infüzyon yolu ile 6-8 saatlik
aralıklarla tekrarlanarak veya intramüsküler enjeksiyon yoluyla 6-8
saatte bir 50 mg (2 ml)
uygulanabilir.
_Stres ül