RANICOLL 300mg TABLETA RECUBIERTA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE RANITIDINA;

Tersedia dari:

INRETAIL PHARMA S.A.

Kode ATC:

A02BA02

INN (Nama Internasional):

RANITIDINE HYDROCHLORIDE;

Bentuk farmasi:

TABLETA RECUBIERTA

Komposisi:

POR TABLETA

Rute administrasi :

ORAL

Unit dalam paket:

Caja de cartulina con 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 12, 15, 16, 18, 20, 25, 30, 35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 y 200 tabletas recubiert

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Kelompok Terapi:

Ranitidina

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón foldcote con 2,3,4,5,6,8,10,12,15,16,18,20,25,30,35,40,50,60,70,80,90,100 y 200 tabletas recubiertas en folio de Polietileno/Aluminio Plateado

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2023-06-20

Karakteristik produk

RANICOLL®
Ranitidina 300 mg
TABLETA RECUBIERTA
COMPOSICIÓN
CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE:
Ranitidina.......................300 mg
(Equivalente a 351.570 mg de Ranitidina Clorhidrato)
EXCIPIENTES: Celulosa microcristalina (Grado 112), Croscarmelosa
sódica, Dióxido de silicio coloidal,
Estearato de magnesio, Kollicoat protect, Dióxido de titanio
(C.I.:77891), Talco, Agua purificada.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS_
Grupo farmacoterapéutico: Antiulcerosos: antagonistas del receptor H
2
, código ATC: A02BA02
Mecanismo de acción
Ranitidina es un antagonista de los receptores H
2
de la histamina de acción específica y rápida.
Inhibe la secreción, tanto la estimulada como la basal, de ácido
gástrico, reduciendo el volumen y
el contenido en ácido y pepsina de la secreción.
Efectos farmacodinámicos
Su efecto tiene una duración relativamente prolongada, de manera que
una dosis única de 150 mg
suprime eficazmente la secreción de ácido gástrico durante doce
horas
Población pediátrica
_ _
_PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS _
Absorción
Tras la administración de 150 mg de ranitidina por vía oral, las
concentraciones plasmáticas
máximas (de 300 a 550 ng/mL) se alcanzaron después de 1-3 horas.
Aparecen dos picos definidos
o una meseta en la fase de absorción como resultado de la
reabsorción del fármaco excretado en
el
intestino.
La
biodisponibilidad
absoluta
de
ranitidina
por
vía
oral
es
del
50-60%,
y
las
concentraciones plasmáticas aumentan proporcionalmente con
incrementos de dosis de hasta 300
mg._ _
Distribución
Ranitidina no se une completamente a las proteínas plasmáticas
(15%), pero presenta un amplio
volumen de distribución de 96 a 142 L.
Metabolismo o Biotransformación
Ranitidina no se metaboliza completamente. La fracción de la dosis
recuperada como metabolitos
es similar tanto si se administra por vía oral como por vía
intravenosa e incluye el 6% de la dosis en
orina en forma de óxido de nitrógeno, 2% como óxido de azufre, 2%
en forma de desmetil-