Ramipril/Piretanid STADA 5mg/6mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ramipril; Piretanid

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

C09BA05

INN (Nama Internasional):

Ramipril, Piretanide

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Ramipril (22686) 5 Milligramm; Piretanid (21612) 6 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2008-02-29

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
RAMIPRIL/PIRETANID STADA
®
5 MG/6 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Jugendlichen und Erwachsenen
Wirkstoffe: Ramipril und Piretanid
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Ramipril/Piretanid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril/Piretanid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Ramipril/Piretanid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril/Piretanid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMIPRIL/PIRETANID STADA
®
UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ramipril/Piretanid STADA
®
ist ein Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck, das
aus einem ACE-Hemmer (Ramipril) und einem Schleifendiuretikum
(Piretanid)
besteht. Die blutdrucksenkenden Wirkungen beider Komponenten ergänzen
sich.
RAMIPRIL/PIRETANID STADA
®
WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung des nicht organbedingten Bluthochdrucks (essenzielle
Hypertonie).
Ramipril/Piretanid STADA
®
ist angezeigt bei Patienten, deren Blutdruck mit
Ramipril allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RAMIPRIL/PIRETANID STADA
®
BEACHTEN?
2
RAMIPRIL/PIRETANID STADA
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN

wenn Sie allergisch gegen Ramipril, einen anderen AC

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril/Piretanid STADA
®
5 mg/6 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Ramipril und 6 mg Piretanid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette, mit der Prägung
„RP“ auf der
Oberseite und beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Essenzielle Hypertonie.
Ramipril/Piretanid STADA
®
ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit
Ramipril allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Grundsätzlich sollte die Behandlung des Bluthochdrucks mit einem
Einzelwirkstoff in niedriger Dosierung einschleichend begonnen werden.
Die Gabe der fixen Kombination Ramipril/Piretanid STADA
®
wird erst nach
vorangegangener individueller Dosiseinstellung (Dosistitration) mit
den
Einzelsubstanzen (d.h. Ramipril und Piretanid) empfohlen. Wenn
klinisch
vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die
fixe
Kombination in Erwägung gezogen werden.
Hinweis:
Da es bei der Umstellung von der Monotherapie auf die Kombination
Ramipril/Piretanid STADA
®
und bei Erhöhung der Dosierung von Ramipril bzw.
Piretanid - insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder
Flüssigkeitsmangel
2
(z.B. Erbrechen/Diarrhö, Diuretikavorbehandlung), Herzinsuffizienz
oder
schwerer Hypertonie - zu einem übermäßigen Blutdruckabfall kommen
kann,
sind diese Patienten mindestens 8 Stunden ärztlich zu überwachen.
DOSIERUNG
In der Regel wird die fixe Kombination Ramipril/Piretanid STADA
®
nach
vorangegangener Therapie mit der freien Kombination aus Ramipril und
Piretanid angewendet, wenn die Erhaltungsdosen der Einzelwirkstoffe
denen
der fixen Kombination entsprechen und damit eine Normalisierung des
Blutdrucks bewirkt werden konnte. In den meisten Fällen beträgt die