RAMIPRIL Pfizer 5 mg, comprimé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ramipril

Tersedia dari:

PFIZER HOLDING FRANCE

Kode ATC:

C09AA05

INN (Nama Internasional):

ramipril

Dosis:

5 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > ramipril : 5 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Ringkasan produk:

492 649-6 ou 34009 492 649 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 659-1 ou 34009 492 659 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 661-6 ou 34009 492 661 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 662-2 ou 34009 492 662 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 663-9 ou 34009 492 663 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 664-5 ou 34009 492 664 5 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 833-6 ou 34009 577 833 6 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 650-4 ou 34009 492 650 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 651-0 ou 34009 492 651 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 652-7 ou 34009 492 652 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 653-3 ou 34009 492 653 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 655-6 ou 34009 492 655 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 656-2 ou 34009 492 656 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 657-9 ou 34009 492 657 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 658-5 ou 34009 492 658 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2010-08-09

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2010
Dénomination du médicament
RAMIPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable
RAMIPRIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
PFIZER 5 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RAMIPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable contient un médicament
appelé ramipril. Celui-ci fait partie d'un groupe de
médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
RAMIPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable agit en:
·
Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles
d'élever votre pression artérielle
·
Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
·
Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l'organisme.
Indications thérapeutiques
RAMIPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable peut être utilisé:
·
Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension)
·
Pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident
vasculaire

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL PFIZER 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
..............................................................................................................................................
5 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients: chaque comprimé contient 21,7 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé sécable rose pâle, moucheté, oblong, de face plane, au
biseau tranchant, non pelliculé, gravé d'un «H» d'un côté
de la barre de sécabilité et du chiffre «19» de l'autre côté.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension
Prévention cardiovasculaire: réduction de la morbidité et de la
mortalité cardiovasculaire chez les patients présentant:
·
une maladie cardiovasculaire athéro-thrombotique manifeste
(antécédents de maladie coronaire ou d'accident vasculaire
cérébral, ou artériopathie périphérique) ou
·
un diabète avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir
rubrique 5.1).
Traitement de la néphropathie
·
Néphropathie glomérulaire diabétique débutante, telle que définie
par la présence d'une microalbuminurie
·
Néphropathie glomérulaire diabétique manifeste, telle que définie
par une macroprotéinurie chez les patients présentant au
moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique 5.1),
·
Néphropathie glomérulaire non-diabétique manifeste, telle que
définie par une macroprotéinurie ≥ 3 g/jour (voir rubrique
5.1).
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique
Prévention secondaire à la suite d'un infarctus aigu du myocarde:
réduction de la mortalité à la phase aiguë de l'infarctus du
myocarde chez les patients ayant des signes cliniques d'insuffisance
cardiaque, en débutant > 48 heure