RAMIPRIL Pfizer 10 mg, comprimé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

ramipril

Tersedia dari:

PFIZER HOLDING FRANCE

Kode ATC:

C09AA05

INN (Nama Internasional):

ramipril

Dosis:

10 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > ramipril : 10 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES

Ringkasan produk:

492 665-1 ou 34009 492 665 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 666-8 ou 34009 492 666 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 667-4 ou 34009 492 667 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 668-0 ou 34009 492 668 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 669-7 ou 34009 492 669 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 670-5 ou 34009 492 670 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 671-1 ou 34009 492 671 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 672-8 ou 34009 492 672 8 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 834-2 ou 34009 577 834 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 835-9 ou 34009 577 835 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 836-5 ou 34009 577 836 5 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

2010-08-09

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2010
Dénomination du médicament
RAMIPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable
RAMIPRIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL
PFIZER 10 mg, comprimé
sécable ?
3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RAMIPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RAMIPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable contient un médicament
appelé ramipril. Celui-ci fait partie d'un groupe de
médicaments appelés IEC (inhibiteurs de l'enzyme de conversion).
RAMIPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable agit en:
·
Diminuant la production par votre organisme de substances susceptibles
d'élever votre pression artérielle
·
Faisant se relâcher et se dilater vos vaisseaux sanguins
·
Facilitant à votre cœur le pompage du sang à travers l'organisme.
Indications thérapeutiques
RAMIPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable peut être utilisé:
·
Pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension)
·
Pour réduire le risque d'avoir une crise cardiaque ou un accident
v

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RAMIPRIL PFIZER 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ramipril
............................................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients: chaque comprimé contient 43,4 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé sécable approchant le blanc, oblong, de face plane, au
biseau tranchant, non pelliculé, gravé d'un «H» d'un côté
de la barre de sécabilité et du chiffre «20» de l'autre côté.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension.
Prévention cardiovasculaire: réduction de la morbidité et de la
mortalité cardiovasculaire chez les patients présentant:
·
une maladie cardiovasculaire athéro-thrombotique manifeste
(antécédents de maladie coronaire ou d'accident vasculaire
cérébral, ou artériopathie périphérique) ou
·
un diabète avec au moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir
rubrique 5.1).
Traitement de la néphropathie
·
Néphropathie glomérulaire diabétique débutante, telle que définie
par la présence d'une microalbuminurie
·
Néphropathie glomérulaire diabétique manifeste, telle que définie
par une macroprotéinurie chez les patients présentant au
moins un facteur de risque cardiovasculaire (voir rubrique 5.1),
·
Néphropathie glomérulaire non-diabétique manifeste, telle que
définie par une macroprotéinurie ≥ 3 g/jour (voir rubrique
5.1).
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
Prévention secondaire à la suite d'un infarctus aigu du myocarde:
réduction de la mortalité à la phase aiguë de l'infarctus du
myocarde chez les patients ayant des signes cliniques d'insuffisance
cardiaque, en débutant > 48 heure