Ramipril HEXAL plus Amlodipin 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amlodipinbesilat; Ramipril

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Nama Internasional):

Amlodipine Besylate, Ramipril

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Amlodipinbesilat (24866) 3,475 Milligramm; Ramipril (22686) 2,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2012-08-06

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ramipril HEXAL
®
plus Amlodipin 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ramipril HEXAL plus Amlodipin und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril HEXAL plus Amlodipin
beachten?
3. Wie ist Ramipril HEXAL plus Amlodipin einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril HEXAL plus Amlodipin aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMIPRIL HEXAL PLUS AMLODIPIN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ramipril HEXAL plus Amlodipin enthält 2 Wirkstoffe, die Ramipril und
Amlodipin heißen. Ramipril gehört zur
Wirkstoffklasse der so genannten ACE-Hemmer
(Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer), während
Amlodipin zur Wirkstoffklasse der so genannten Kalziumkanalblocker
gehört.
Ramipril wirkt, indem es

die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck steigen lassen

Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert

dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Amlodipin wirkt, indem es

Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert.
Ramipril HEXAL plus Amlodipin wird eingenommen zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) bei
Patienten, die bei gleichzeitiger Gabe der Einzeltabletten in gleicher
Dosisst

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/10 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/10 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 2,5 mg/2,5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 2,5 mg Ramipril und 2,5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat 3,475 mg).
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat 6,95 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,048 mg Allurarot (E
129) pro Hartkapsel
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/5 mg _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat 6,95 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,038 mg Allurarot (E
129) pro Hartkapsel
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/10 mg _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat 13,9 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,25 mg Azorubin (E 122)
pro Hartkapsel
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/10 mg _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin (als
Amlodipinbesilat 13,9 mg).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 0,64 mg Azorubin (E 122)
pro Hartkapsel
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 2,5 mg/2,5 mg _
Unmarkierte, selbstschließende Coni-Snap-Hartgelatinekapseln der
Größe 3, mit undurchsichtigem,
fleischfarbenen Kapselboden und undurchsichtiger, fleischfarbener
Kapselkappe, gefüllt mit weißem oder
fast weißem, geruchlosem oder fast geruchlosem Granulatpulver, ohne
mechanische Verunreinigungen.
_Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/5 mg _
Unmarkierte, selbstschließende Coni-Snap-Hartgelatinekapseln der
Größe 3, mit undurchsichtigem,
amethystfarbenen Kapselboden und undurchsichtiger, amethystfar