Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
RAMIPRILUM
APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA
C09AA05
RAMIPRILUM
10mg
COMPR.
P6L
AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
6548/2014/12 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 90 compr.; 6548/2014/11 Cutie cu 1 flac. PEID x 1000 compr.; 6548/2014/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr.; 6548/2014/09 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 500 compr.; 6548/2014/08 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 100 compr.; 6548/2014/07 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 98 compr.; 6548/2014/06 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 60 compr.; 6548/2014/05 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 56 compr.; 6548/2014/04 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 50 compr.; 6548/2014/03 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 30 compr.; 6548/2014/02 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 28 compr.; 6548/2014/01 Cutie cu blist. PVC transparent/Al x 20 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6547/2014/01-16_ Anexa 1_ NR. 6548/2014/01-12 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT RAMIPRIL AUROBINDO 5 MG COMPRIMATE RAMIPRIL AUROBINDO 10 MG COMPRIMATE Ramipril CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse , adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ramipril Aurobindo şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramipril Aurobindo 3. Cum să luaţi Ramipril Aurobindo 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ramipril Aurobindo 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RAMIPRIL AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ramipril Aurobindo conţine un medicament numit ramipril. Acesta aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Ramipril Aurobindo acţionează prin: • Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială • Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge • Reducerea efortului inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. Ramipril Aurobindo poate fi utilizat: • Pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiune arterială) • Pentru a scădea riscul dumneavoastră de a avea un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral • Pentru a scădea riscul sau a întârzia agravar Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6547/2014/01-16_ Anexa 2_ NR. 6548/2014/01-12 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg. Fiecare comprimat conţine ramipril 10 mg. _ _ _Excipienţi cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 21,7 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 43,4 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat _Ramipril Aurobindo 5 mg comprimate : _ Comprimate neacoperite, rotunde, cu muchii teşite, cu diametrul de 6 mm, marmorate, roz deschis, cu linie mediană pe una dintre feţe, marcate cu “H” şi “19” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. _Ramipril Aurobindo 10 mg comprimate : _ Comprimate neacoperite, rotunde, cu muchii teşite, cu diametrul de 8 mm, marmorate, albe până la aproape albe, cu linie mediană pe una dintre feţe, marcate cu “H” şi “20” de o parte şi de alta a liniei mediane şi netede pe cealaltă faţă. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE - Tratamentul hipertensiunii arteriale - Prevenţie cardiovasculară: scăderea mortalităţii şi morbidităţii cardiovasculare la pacienţii cu: boală cardiovasculară aterotrombotică manifestă (antecedente de boală coronariană sau accident vascular cerebral sau boală vasculară periferică) sau diabet zaharat însoţit de cel puţin un factor de risc cardiovascular (vezi pct. 5.1). - Tratamentul afecţiunii renale: 2 Nefropatie glomerulară diabetică în stadiu incipient, definită prin prezenţa microalbuminuriei, Nefropatie glomerulară diabetică manifestă, definită prin prezenţa macroproteinuriei la pacienţi cu cel puţin un factor de risc cardiovascu Baca dokumen lengkapnya