Ramipril/Amlodipine AB 5 mg - 10 mg harde caps.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Ramipril 5 mg; Amlodipinebesilaat 13,868 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Tersedia dari:

Aurobindo SA-NV

Kode ATC:

C09BB07

INN (Nama Internasional):

Ramipril; Amlodipine Besilate

Dosis:

5 mg - 10 mg

Bentuk farmasi:

Capsule, hard

Komposisi:

Ramipril 5 mg; Amlodipinebesilaat 13.868 mg

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Ramipril and Amlodipine

Ringkasan produk:

CTI-code: 514604-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514604-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514604-03 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514604-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514604-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755216880 - CNK-code: 3668241 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514604-08 - De grootte van de verpakking: 96 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514604-07 - De grootte van de verpakking: 91 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514604-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514604-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 514604-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216897 - CNK-code: 3668407 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Nee

Tanggal Otorisasi:

2017-07-28

Selebaran informasi

Bijsluiter
BE-H-0337-01-04-IA-015
Page 1 of 9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RAMIPRIL/AMLODIPINE AB 5 MG/5 MG HARDE CAPSULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE AB 5 MG/10 MG HARDE CAPSULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE AB 10 MG/5 MG HARDE CAPSULES
RAMIPRIL/AMLODIPINE AB 10 MG/10 MG HARDE CAPSULES
ramipril/amlodipine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ramipril/Amlodipine AB en waarvoor het gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RAMIPRIL/AMLODIPINE AB EN WAARVOOR HET GEBRUIKT?
Ramipril/Amlodipine AB bevat twee werkzame bestanddelen: ramipril en
amlodipine. Ramipril behoort tot
de groep van geneesmiddelen die ‘ACE-remmers’ (Angiotensine
Converterend Enzym-remmers) worden
genoemd. Amlodipine behoort tot de groep geneesmiddelen die
calciumantagonisten worden genoemd.
Ramipril werkt door:
in uw lichaam de productie te verminderen van stoffen die uw bloeddruk
verhogen,
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden,
het voor uw hart gemakkelijker te maken om het bloed rond te pompen in
uw lichaam.
Amlodipine werkt door:
uw bloedvaten te ontspannen en te verwijden, zodat het bloed er
gemakkelijker door stroomt.
Ramipril/Amlodipine AB wordt gebruikt om hypertensie (hoge bloeddruk)
te behandelen bij patiënten van
wie de bloeddruk adequaat onder controle

Karakteristik produk

Samenvatting van de productkenmerken
BE-H-0337-01-04-IA-015
Page 1 of 21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg/5 mg harde capsules
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg/10 mg harde capsules
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg/5 mg harde capsules
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg/10 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg/5 mg harde capsules:
Elke capsule bevat 5 mg ramipril en amlodipinebesilaat overeenkomend
met 5 mg amlodipine.
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg/10 mg harde capsules:
Elke capsule bevat 5 mg ramipril en amlodipinebesilaat overeenkomend
met 10 mg amlodipine.
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg/5 mg harde capsules:
Elke capsule bevat 10 mg ramipril en amlodipinebesilaat overeenkomend
met 5 mg amlodipine.
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg/10 mg harde capsules:
Elke capsule bevat 10 mg ramipril en amlodipinebesilaat overeenkomend
met 10 mg amlodipine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsule
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg/5 mg harde capsules:
harde gelatine capsules, lengte 19 mm, met een ondoorzichtig roze
kapje en een ondoorzichtige witte romp.
Inhoud van de capsule: wit of bijna wit poeder.
Ramipril/Amlodipine AB 5 mg/10 mg harde capsules:
harde gelatine capsules, lengte 19 mm, met een ondoorzichtig roodbruin
kapje en een ondoorzichtige witte
romp. Inhoud van de capsule: wit of bijna wit poeder.
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg/5 mg harde capsules:
harde gelatine capsules, lengte 19 mm, met een ondoorzichtig
donkerroze kapje en een ondoorzichtige witte
romp. Inhoud van de capsule: wit of bijna wit poeder.
Ramipril/Amlodipine AB 10 mg/10 mg harde capsules:
harde gelatine capsules, lengte 19 mm, met een ondoorzichtig bruin
kapje en een ondoorzichtige witte romp.
Inhoud van de capsule: wit of bijna wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van hypertensie bij volwassenen.
Ramipril/Amlodipine AB is aangewezen als substitutietherapie bij
patiënten wiens