Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/10 mg Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Amlodipinbesilat; Ramipril

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kode ATC:

C09BB07

INN (Nama Internasional):

Amlodipine Besylate, Ramipril

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Amlodipinbesilat (24866) 13,868 Milligramm; Ramipril (22686) 5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 15563476 Darreichung: Hartkapseln Menge: 30 St; PZN: 15563536 Darreichung: Hartkapseln Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2019-03-28

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
RAMIPRIL/AMLODIPIN AL 5 MG/10 MG HARTKAPSELN
Ramipril/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril/Amlodipin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril/Amlodipin AL beachten?
3.
Wie ist Ramipril/Amlodipin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril/Amlodipin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RAMIPRIL/AMLODIPIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril/Amlodipin AL enthält zwei Wirkstoffe: Ramipril und
Amlodipin. Ramipril
gehört zur Wirkstoffklasse der sogenannten ACE-Hemmer (Angiotensin-
converting-Enzyme-Hemmer). Amlodipin gehört zur Wirkstoffklasse der
sogenannten Calciumantagonisten.
Ramipril wirkt, indem es
•
die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den
Blutdruck
steigen lassen,
•
Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,
•
dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.
Amlodipin wirkt, indem es
•
Ihre Blutgefäße entspannt und erweitert, so dass das Blut leichter
durch sie
durchfließen kann.
Ramipril/Amlodipin AL wird zur Behandlung von Bluthochdruck
(Hypertonie) bei
Patienten angewendet, deren Blutdruck bei gleichzeitiger Gabe von
Amlodipin
und Ramipril in der gleichen Dosisstär

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/10 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin als
Amlodipinbesilat.
_Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 5 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin als
Amlodipinbesilat.
_Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/5 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und 5 mg Amlodipin als
Amlodipinbesilat.
_Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Ramipril und 10 mg Amlodipin als
Amlodipinbesilat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/5 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel, hellblaue Kapsel, Inhalt besteht aus weißem oder
fast
weißem Pulver oder leicht verdichteten Agglomeraten; Kapselgröße
ca. 15,9
mm x 5,8 mm (Nr. 3)
_Ramipril/Amlodipin AL 5 mg/10 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel, weißes Kapselunterteil und blaues Kapseloberteil,
Inhalt
besteht aus weißem oder fast weißem Pulver oder leicht verdichteten
Agglomeraten; Kapselgröße ca. 19,4 mm x 6,9 mm (Nr. 1)
2
_Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/5 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel, weißes Kapselunterteil und weißes
Kapseloberteil, Inhalt
besteht aus weißem oder fast weißem Pulver oder leicht verdichteten
Agglomeraten; Kapselgröße ca. 19,4 mm x 6,9 mm (Nr. 1)
_Ramipril/Amlodipin AL 10 mg/10 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel, blaue Kapsel, Inhalt besteht aus weißem oder fast
weißem
Pulver oder leicht verdichteten Agglomeraten; Kapselgröße ca. 19,4
mm x 6,9
mm (Nr. 1)
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der Hypertonie bei Erwachsenen.
Ramipril/Amlodipin AL wird angewendet als Substitutionstherapie b