Ramipril Alter 1,25 mg Cápsulas 1.25 mg

Negara: Portugal

Bahasa: Portugis

Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Bahan aktif:

Ramipril

Tersedia dari:

Alter, S.A.

Kode ATC:

C09AA05

INN (Nama Internasional):

Ramipril

Dosis:

1.25 mg

Bentuk farmasi:

Cápsula

Komposisi:

Ramipril 1.25 mg

Rute administrasi :

Via oral

Unit dalam paket:

Blister 56 unidade(s)

Kelas:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Jenis Resep:

MSRM

Kelompok Terapi:

Genérico

Area terapi:

ramipril

Indikasi Terapi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ringkasan produk:

Número de Registo: 4970083 CNPEM: 50017012 CHNM: 10028254 Não Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado

Tanggal Otorisasi:

2004-01-29

Selebaran informasi

APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ramipril Alter 1,25 mg cápsulas
Ramipril Alter 2,5 mg cápsulas
Ramipril Alter 5 mg cápsulas
Ramipril Alter10 mg cápsulas
Ramipril
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ramipril Alter e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril Alter
3. Como tomar Ramipril Alter
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Ramipril Alter
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ramipril Alter e para que é utilizado
Ramipril Alter contem uma substância ativa chamada ramipril. O
ramipril pertence a
um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores
da Enzima de
Conversão da Angiotensina).
Ramipril Alter atua:
• Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de
substâncias que
aumentam a sua pressão arterial
• Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos
• Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o
corpo
Ramipril Alter pode ser utilizado para:
• Tratar a pressão arterial alta (hipertensão)
• Reduzir o risco de que tenha um ataque cardíaco ou acidente
vascular cerebral (AVC)
• Reduzir o risco ou atrasar o agravamento de problemas renais (quer
tenha ou não
diabetes)
APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
• Para tratar o seu coração quando este não consegue bombear
sangue suficiente para o
resto do seu corpo

Karakteristik produk

APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ramipril Alter 1,25 mg cápsulas
Ramipril Alter 2,5 mg cápsulas
Ramipril Alter 5 mg cápsulas
Ramipril Alter 10 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 1,25 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 2,5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 5 mg de ramipril.
Cada cápsula contém 10 mg de ramipril.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas
Ramipril Alter 1,25 mg Cápsula
Cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça amarela e corpo branco
contendo um pó
branco a esbranquiçado.
Ramipril Alter 2,5 mg Cápsula
Cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça laranja claro e corpo
branco contendo um
pó branco a esbranquiçado.
Ramipril Alter 5 mg Cápsula
Cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça cor-de-rosa e corpo
branco contendo um
pó branco a esbranquiçado.
Ramipril Alter 10 mg Cápsula
Cápsula dura de gelatina, opaca, com cabeça azul e corpo branco
contendo um pó
branco a esbranquiçado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
APROVADO EM
16-11-2016
INFARMED
- Tratamento da hipertensão.
- Prevenção cardiovascular: redução da morbilidade e mortalidade
cardiovasculares em
doentes com:
doença aterotrombótica cardiovascular clinicamente manifesta
(história de doença
cardíaca coronária ou AVC, ou doença vascular periférica) ou
diabetes associado a pelo menos um fator de risco cardiovascular (ver
secção 5.1).
- Tratamento da doença renal:
Nefropatia glomerular diabética incipiente conforme definido pela
presença de
microalbuminuria,
Nefropatia glomerular diabética clinicamente manifesta definida pela
presença de
macroproteinúria em doentes com pelo menos um fator de risco
cardiovascular (ver
secção 5.1),
Nefropatia glomerular não diabética clinicamente manifesta, definida
pela presença de
macroproteinúria
≥
3 g/dia (ver secção 5.1).
- Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática.
- Pr