Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
virus rabique
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
rabies virus
Suspension injectable
Bovins, Chat, Chien, Equins, Furet, Ovins
Vaccin : délivrance soumise à ordonnance
1981-01-07
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire RABISIN 2. Composition qualitative et quantitative Une dose de 1 mL contient : Substance(s) active(s) : Virus rabique inactivé, souche G52 ………………….. …… ≥ 2,09 log 10 DO 50 * et ≥ 1 UI** Excipient(s) : Aluminium (sous forme d’hydroxyde) …...….. …………….. 1,7 mg * Densité optique lorsque le contrôle de lot est réalisé avec un test ELISA _in vitro_ ** Unité internationale lorsque le contrôle de lot est effectué conformément à la Monographie 451 de la Pharmacopée Européenne Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Suspension injectable. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chiens, chats, équins, ovins, bovins et furets. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chiens, les chats, les équins, les ovins, les bovins et les furets : - Immunisation active contre la rage. 4.3. Contre-indications Ne pas injecter par voie sous-cutanée chez les équins. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Aucune. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection. ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire. iii) Autres précautions Aucune. 4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité) Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique. La vaccination peut entraîner l'apparition d'un petit nodule transitoire au point d'injection. 4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte Chez le chat, les études disponibles n'indiquent pas d'effet défavorabl Baca dokumen lengkapnya