RABISIN

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
27-04-2020

Bahan aktif:

virus rabique

Tersedia dari:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

INN (Nama Internasional):

rabies virus

Bentuk farmasi:

Suspension injectable

Kelompok Terapi:

Bovins, Chat, Chien, Equins, Furet, Ovins

Ringkasan produk:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Tanggal Otorisasi:

1981-01-07

Karakteristik produk

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
RABISIN
2. Composition qualitative et quantitative
Une dose de 1 mL contient :
Substance(s) active(s) :
Virus rabique inactivé, souche G52 …………………..
……
≥ 2,09
log
10
DO
50
*
et ≥
1 UI**
Excipient(s) :
Aluminium (sous forme d’hydroxyde) …...…..
……………..
1,7 mg
* Densité optique lorsque le contrôle de lot est réalisé avec un
test ELISA
_in vitro_
** Unité internationale lorsque le contrôle de lot est effectué
conformément à la Monographie 451 de la Pharmacopée Européenne
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens, chats, équins, ovins, bovins et furets.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez
les
chiens,
les
chats,
les
équins,
les
ovins,
les
bovins
et
les
furets
:
- Immunisation active contre la rage.
4.3. Contre-indications
Ne pas injecter par voie sous-cutanée chez les équins.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement
vermifugés 10 jours au moins avant
l'injection.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui
administre le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation
médicale est nécessaire.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un
état d'hypersensibilité. Instaurer alors un
traitement
symptomatique.
La vaccination peut entraîner l'apparition d'un petit nodule
transitoire au point d'injection.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Chez le chat, les études disponibles n'indiquent pas d'effet
défavorabl
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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