Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RABEPRAZOL SODICO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
A02BC04
RABEPRAZOL SODICO
10 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
RABEPRAZOL SODICO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Rabeprazol
RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 100 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 02/10/2012 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 20 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 250 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 02/10/2012 Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 30 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 30 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 60 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 7 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado - RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 98 comprimidos Revocado 07/05/2015 No Comercializado
Autorizado
2012-10-02
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN 10 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG Rabeprazol sódico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rabeprazol Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rabeprazol Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Rabeprazol Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rabeprazol Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RABEPRAZOL AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rabeprazol Aurovitas Spain contiene el ingrediente activo rabeprazol sódico. Rabeprazol pertenece a la clase de medicamentos conocidos con el nombre de “Inhibidores de la bomba de protones” (IBPs), los cuales actúan reduciendo la cantidad de ácido producido por el estómago. Rabeprazol se utiliza para el tratamiento de: - “Enfermedad por reflujo gastroesofágico” (ERGE), que puede incluir la aparición de acidez. La causa de la ERGE es el paso de ácido y comida desde el estómago hasta el esófago. - Úlceras de estómago o úlceras de la parte alta del intestino (duodenales). Si estas úlceras están infectadas con una bacteria llamada _“Helicobacter pylori”_ (_H. pylori_), necesitará la administración de antibióticos. Tomando rabeprazol y los antibióticos juntos desaparecerá la infección y la úlcera sanará. También parará la infección y la reaparición de la úlcera. - Baca dokumen lengkapnya
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rabeprazol Aurovitas Spain 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG Rabeprazol Aurovitas Spain 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol Aurovitas Spain 10 mg contiene 10 mg de rabeprazol sódico, equivalentes a 9,42 mg de rabeprazol. Cada comprimido gastrorresistente de Rabeprazol Aurovitas Spain 20 mg contiene 20 mg de rabeprazol sódico, equivalentes a 18,85 mg de rabeprazol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. 10 mg: Comprimido recubierto de color rosa, biconvexo y elíptico. 20 mg: Comprimido recubierto de color amarillo, biconvexo y elíptico. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Rabeprazol está indicado en el tratamiento: - De la úlcera duodenal activa - De la úlcera gástrica activa benigna - De la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática erosiva o ulcerativa (ERGE) - A largo plazo, de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (tratamiento de mantenimiento de la ERGE) - Sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico moderada o muy grave (ERGE sintomática) del síndrome de Zollinger-Ellison - Combinado con regímenes terapéuticos antibacterianos adecuados para la erradicación del _Helicobacter pylori (H. pylori)_ en pacientes con úlcera péptica. Ver sección 4.2. 2 de 13 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos/ancianos:_ _Úlcera duodenal activa y úlcera gástrica activa benigna: _La dosis oral recomendada tanto para la úlcera duodenal activa como la úlcera gástrica activa benigna es de 20 mg administrados una vez al día por la mañana. La mayoría de los pacientes con úlcera duodenal activa consiguen la cicatrización en un período de cuatro semanas. Sin embargo, un grupo reducido de pacientes podrían requerir un período adicional de cuatro semanas de tratamiento para conseguir la cicatrización. La mayoría d Baca dokumen lengkapnya