Qvar Extrafijne Aërosol 50 Inhalator, 50 microgram/dosis, aërosol, oplossing

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 50 µg/dosis

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

R03BA01

INN (Nama Internasional):

BECLOMETASONDIPROPIONAAT 0-WATER 50 µg/dosis

Bentuk farmasi:

Aërosol, oplossing

Komposisi:

ETHANOL 4,7 mg/dosis ; NORFLURAAN, ETHANOL ; NORFLURAAN,

Rute administrasi :

Inhalatie

Area terapi:

Beclometasone

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: ETHANOL; NORFLURAAN;

Tanggal Otorisasi:

1998-12-29

Selebaran informasi

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50 INHALATOR
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 100 INHALATOR
AËROSOL, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 21937_8 PIL 0223.26v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50 INHALATOR, 50 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
OPLOSSING
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 100 INHALATOR, 100 MICROGRAM/DOSIS, AËROSOL,
OPLOSSING
beclometasondipropionaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Qvar Extrafijne Aërosol Inhalator en waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL INHALATOR EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN
GEBRUIKT?
MEDICIJNENGROEP
Beclometasondipropionaat behoort tot de groep van medicijnen die
corticosteroïden wordt genoemd.
Deze medicijnen hebben een ontstekingsremmende werking in de
luchtwegen en worden gebruikt om
benauwdheidsaanvallen bij astma te voorkomen.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt om benauwdheidsaanvallen bij astma te
voorkomen en is niet geschikt om
een plotselinge benauwdheidsaanval te stoppen. Het gebruik van dit
medicijn in combinatie met de
AeroChamber Plus of de OptiChamber Diamond voorzetkamer met mondstuk
is bedoeld v

Karakteristik produk

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50 INHALATOR
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 100 INHALATOR
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 50 AUTOHALER
QVAR EXTRAFIJNE AËROSOL 100 AUTOHALER
AËROSOL, OPLOSSING
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 3 FEBRUARI 2023
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 21937_38_39_40 SPC 0223.12v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Qvar Extrafijne Aërosol 50 Inhalator, 50 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
Qvar Extrafijne Aërosol 100 Inhalator, 100 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
Qvar Extrafijne Aërosol 50 Autohaler, 50 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
Qvar Extrafijne Aërosol 100 Autohaler, 100 microgram/dosis, aërosol,
oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Bij elke activatie van Qvar Extrafijne Aërosol komt 50

g, respectievelijk 100

g
beclometasondipropionaat vrij in het mondstuk van de dosisaërosol.
Hulpstof met bekend effect:
Elke dosis bevat 4,7 mg alcohol (ethanol).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Qvar Extrafijne Aërosol Autohaler en Qvar Extrafijne Aërosol
Inhalator zijn beide aërosol oplossingen.
Qvar Extrafijne Aërosol bevat beclometasondipropionaat opgelost in
Norfluraan waardoor een extrafijne
dosis-aërosol ontstaat. De aërosoldruppels zijn gemiddeld veel
kleiner dan de
beclometasondipropionaat deeltjes die afgegeven worden door een
CFK-bevattende of droge poeder
formulering van beclometasondipropionaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Profylactische anti-inflammatoire behandeling van astma bronchiale.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
OPMERKING: de aanbevolen dagdosis van beclometasondipropionaat
aërosol oplossing van Qvar
Extrafijne Aërosol is een factor 2-2.5 lager dan van de bestaande
CFK-bevattende
beclometasondipropionaat aërosolen, de gemiddelde dagdosering van een
volwassene die 800-1000

g van een CFK-houdende aërosol gebruikt komt overeen met een
dagdosering van 400

g Qvar
Extrafijne Aërosol.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _