QUVIVIQ 25 mg Comprimés pelliculés

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

daridorexantum

Tersedia dari:

Idorsia Pharmaceuticals Ltd

Kode ATC:

N05CJ03

INN (Nama Internasional):

daridorexantum

Bentuk farmasi:

Comprimés pelliculés

Komposisi:

daridorexantum 25 mg ut daridorexanti hydrochloridum, mannitolum, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, cellulosum microcristallinum, glycerolum, talcum, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum) pro compresso obducto corresp. natrium 0.655 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Insomnie

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2022-01-12

Selebaran informasi

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
QUVIVIQ™ COMPRIMÉS PELLICULÉS
Qu'est-ce que QUVIVIQ et quand doit-il être utilisé?
Quand QUVIVIQ ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de QUVIVIQ?
QUVIVIQ peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser QUVIVIQ?
Quels effets secondaires QUVIVIQ peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient QUVIVIQ?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous QUVIVIQ? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
janvier 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet indésirable.
Voir à la fin de la rubrique « Quels effets indésirables QUVIVIQ
peut-il provoquer ? » pour savoir comment
déclarer les effets indésirables.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser le médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
DE
IT
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
QUVIVIQ™ COMPRIMÉS PELLICULÉS
Idorsia Pharmaceuticals Ltd
Qu'est-ce que QUVIVIQ et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
QUVIVIQ est indiqué p

Karakteristik produk

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
INFORMATION PROFESSIONNELLE
FR
EN
Table des matières
Informations structurées
Table des matières
QUVIVIQ™ COMPRIMÉS PELLICULÉS
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
▼Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire
qui permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d’effet indésirable nouveau ou grave. Voir la rubrique «
Effets indésirables » pour les modalités de
déclaration des effets indésirables.
QUVIVIQ™ COMPRIMÉS PELLICULÉS
DE
IT
Composition
Principes actifs
Daridorexant (sous forme de chlorhydrate de daridorexant)
Excipients
Noyau des comprimés : mannitol, cellulose microcristalline, povidone
K 30, croscarmellose sodique, dioxyde
de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium.
Pelliculage : hypromellose, cellulose microcristalline, glycérol,
talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune
(uniquement dans les comprimés de 50 mg), oxyde de fer rouge, oxyde
de fer noir.
Un comprimé contient 0,655 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
QUVIVIQ 25 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate de daridorexant
équivalent à 25 mg de daridorexant.
Les comprimés pelliculés sont de couleur violet clair e