Quomem 150 mg Retardtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Bupropionhydrochlorid

Tersedia dari:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Nama Internasional):

bupropion hydrochloride

Bentuk farmasi:

Retardtablette

Komposisi:

Bupropionhydrochlorid (22345) 150 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2000-06-29

Selebaran informasi

1
12.06.2008/08.08.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/08/16/2149009/OBFMA38D09AB01C8FC23.rtf
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
QUOMEM
® 150 MG RETARDTABLETTEN
Bupropionhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben
wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._ _
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind Quomem 150 mg Retardtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Quomem 150 mg Retardtabletten
beachten?
3.
Wie sind Quomem 150 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Quomem 150 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND QUOMEM 150 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Quomem 150 mg Retardtabletten sind ein Arzneimittel zur
Raucherentwöhnung.
Quomem 150 mg Retardtabletten wird angewendet zur Hilfe bei der
Raucherentwöhnung
nikotinabhängiger Patienten in Verbindung mit unterstützenden
motivierenden Maßnahmen._ _
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUOMEM 150 MG
RETARDTABLETTEN BEACHTEN?
QUOMEM 150 MG RETARDTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Bupropion
oder einen der sonstigen
Bestandteile von Quomem 150 mg Retardtabletten sind.
-
wenn Sie derzeit an Krampfanfällen (epileptische Anfälle) leiden
oder jemals in der
Vergangenheit a

Karakteristik produk

1
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2008/08/16/2149009/OBFMA3BCC64B01C8FC23.rtf
12.06.2008/08.08.2008
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION_ _
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Quomem
®
150 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Retardtablette enthält 150 mg Bupropionhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Weiße, filmbeschichtete, bikonvexe, runde Tablette, die auf einer
Seite mit GX CH7 bedruckt und auf
der anderen Seite unbedruckt ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Quomem 150 mg Retardtabletten sind angezeigt zur Hilfe bei der
Raucherentwöhnung
nikotinabhängiger Patienten in Verbindung mit unterstützenden
motivierenden Maßnahmen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Quomem 150 mg Retardtabletten sollten in Übereinstimmung mit
gängigen Richtlinien zur
Raucherentwöhnung angewendet werden.
Der behandelnde Arzt sollte prüfen, inwieweit der Patient motiviert
ist, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Erfolgsaussichten von Therapien zur Raucherentwöhnung sind
größer bei denjenigen Patienten,
die motiviert sind aufzuhören und die in ihrer Motivation
unterstützt werden.
Quomem 150 mg Retardtabletten sollten im Ganzen geschluckt werden. Die
Tabletten sollten nicht
zerkleinert oder zerkaut werden, da dies zu einem erhöhten Risiko von
Nebenwirkungen einschließlich
Krampfanfällen führen kann.
Quomem 150 mg Retardtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten
eingenommen werden
(siehe Abschnitte 4.5 und 5.2).
Die Patienten sollten für 7 bis 9 Wochen behandelt werden.
Auch wenn keine Entzugssymptome bei Absetzen von Quomem 150 mg
Retardtabletten erwartet
werden, kann ein Ausschleichen der Behandlung in Betracht gezogen
werden.
Die Behandlung sollte abgebrochen werden, wenn bis zur 7.
Behandlungswoche keine Wirkung erzielt
wurde.
2
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_Anwendung bei Erwachsen