Negara: Spanyol
Bahasa: Spanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NICOTINA RESINATO
TARBIS FARMA S.L.
N07BA01
NICOTINE RESINATO
4 mg
CHICLE MEDICAMENTOSO
NICOTINA RESINATO 4 mg
VÍA ORAL
Nicotina
QUITT 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR MENTA , 24 chicles Autorizado 26/03/2015 Sin notificación de comercialización - QUITT 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR MENTA , 96 chicles Autorizado 11/03/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2015-03-11
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE QUITT 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR MENTA nicotina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Debe consultar a un médico si no puede dejar de fumar después de 6 meses de tratamiento con Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta 3. Cómo usar Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUITT 4 MG CHICLE MEDICAMENTOSO SABOR MENTA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quitt chicle medicamentosoAYUDA A DEJAR DE FUMAR. La nicotina de Quitt chicle medicamentosoalivia los síntomas de abstinencia a la nicotina y la ansiedad que aparecen cuando se deja de fumar o se reduce progresivamente el consumo de tabaco temporalmente con el fin de dejar de fumar. De este modo, se previene una recaída en aquellos fumadores que están motivados para dejar de fumar. Quitt chicle medicamentoso está indicado en fumadores adultos. Cuando el organismo deja de recibir la nicotina del tabaco de forma repentina pueden experimentarse distintos tipos de síntomas, denominados síntomas de abstinencia. Con Quitt chicle medicamentoso se puede prevenir o, al menos reducir este malestar, ya que se sigue aportando una pequeña ca Baca dokumen lengkapnya
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada chicle medicamentoso contiene 4 mg de nicotina (que corresponden a 26,5 mg de resinato de nicotina) Excipientes con efecto conocido: Cada chicle medicamentoso contiene: Maltitol (E 965) 223,1 mg Butilhidroxitolueno (E 321) 0,45 mg Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Chicle medicamentoso. Chicle rectangular ligeramente convexo de color blanco / blanco roto con unas dimensiones aproximadas de 19 × 12 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS La nicotina está indicada para el tratamiento de la dependencia del tabaco mediante el alivio de los síntomas de abstinencia de la nicotina, como la ansiedad (ver sección 5.1), facilitando de este modo el cese del consumo de tabaco o la reducción progresiva del consumo de tabaco en aquellos fumadores motivados para dejar de fumar. El cese permanente del consumo de tabaco es el objetivo final. Quitt 4 mg chicle medicamentoso sabor menta está indicado en fumadores adultos. El asesoramiento y el apoyo al fumador normalmente mejoran las posibilidades de éxito. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis del chicle medicamentoso debe escogerse en función de la dependencia de la persona a la nicotina. En casos de dependencia elevada (Test de Fagerström de dependencia de la nicotina, TFDN ≥ 6 o consumo de 20 o más cigarrillos al día) o si no se ha logrado dejar el hábito previamente con los chicles de 2 mg, están indicados los chicles medicamentosos de 4 mg. Al principio se pueden tomar 4 mg de nicotina (1 chicle medicamentoso) cada 1 o 2 horas. En la mayoría de los casos será suficiente con 32-48 mg de nicotina diarios (de 8 a 12 chicles medicamentosos). Para dejar de fumar, la dosis máxima es de 64 mg de nicotina al día (16 chicles medicamentosos).Para la reducción progresiva del consumo de tabaco (en periodos en que se combina con tabaco), Baca dokumen lengkapnya