Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
quinapril; hydrochlorothiazide
Chinoin zrt.
C09BA06
quinapril; hydrochlorothiazide
28x 30x 50x 56x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2006-06-28
4. sz. melléklete az OGYI-T-20148/01-12. sz. forgalomba hozatali engedélyének. Budapest, 2006. június 28. Szám: 10573/40/06. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (2006. 10. 11. Javítás NM) BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA QUINAWIN HCT 10/12,5 MG FILMTABLETTA QUINAWIN HCT 20/12,5 MG FILMTABLETTA QUINAWIN HCT 20/25 MG FILMTABLETTA Kvinapril és hidroklorotiazid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a QuinaWin HCT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a QuinaWin HCT szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a QuinaWin HCT-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a QuinaWin HCT-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUINAWIN HCT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A QuinaWin HCT-nek két hatóanyaga van: a kvinapril és a hidroklorotiazid. A kvinapril csökkenti azon anyagok képződését a szervezetben, amelyek – a vérereket összehúzódásra késztetve – megemelik a vérnyomást, és egyúttal a só és víz visszatartását eredményezik a testben. A hidroklorotiazidnak vízhajtó és vérnyomáscsökkentő hatása van. JAVALLAT: A QuinaWin HCT-t a magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák olyan esetben, ha az önmagában adott ACE-gátló (kvinapril), illetve tiazid vízhajtó (hidroklorotiazid) Baca dokumen lengkapnya
4. sz. melléklete az OGYI-T-20148/01-12. sz. forgalomba hozatali engedélyének. Budapest, 2006. június 28. Szám: 10573/40/06. Előadó: dr. Nagy Mária Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (2006. 10. 11. Javítás NM) 1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE QUINAWIN HCT 10/12,5 MG FILMTABLETTA QUINAWIN HCT 20/12,5 MG FILMTABLETTA QUINAWIN HCT 20/25 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10/12,5 mg filmtabletta: 10 mg kvinaprilnak megfelelő kvinapril-hidroklorid, 12,5 mg hidroklorotiazid. 20/12,5 mg filmtabletta: 20 mg kvinaprilnak megfelelő kvinapril-hidroklorid, 12,5 mg hidroklorotiazid. 20/25 mg filmtabletta: 20 mg kvinaprilnak megfelelő kvinapril-hidroklorid, 25 mg hidroklorotiazid. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. QuinaWin HCT 10/12,5 mg: Ovális, rózsaszín, domború felszínű tabletta mindkét oldalán felezővonallal és egyik oldalán „I” vésettel. Mérete 4,5 x 8,7 mm. QuinaWin HCT 20/12,5 mg: Ovális, rózsaszín, domború felszínű tabletta mindkét oldalán felezővonallal és egyik oldalán „I” vésettel. Mérete 5,8 x 11,3 mm. QuinaWin HCT 20/25 mg: Kerek, rózsaszín, domború felszínű tabletta mindkét oldalán felezővonallal és egyik oldalán „I” vésettel. Átmérője 8,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Esszenciális hipertónia kezelése. Ez a fix adagú kombináció azon betegek számára javallt, akiknek a vérnyomása monoterápiában alkalmazott quinapril-lal, vagy hidroklorotiazid-dal nem szabályozható megfelelően. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A QuinaWin HCT alkalmazása előtt javasolt az egyes összetevők adagjának beállítása. Amikor az klinikailag megfelelő, mérlegelhető a monoterápiáról fix kombinációra való közvetlen áttérés. A javasolt kezdő adag napi 10/12,5 mg. A továbbiakban az adag a klinikai választól függően napi 20/25 mg-ra vagy 20/12,5 mg-ra emelhető. A szokásos fenntartó adag 10/12,5 mg– 20/12,5 mg vagy 20/25 mg naponta egysz Baca dokumen lengkapnya