Quinaplus STADA 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Quinaprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Tersedia dari:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Kode ATC:

C09BA06

INN (Nama Internasional):

Quinapril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Quinaprilhydrochlorid (23354) 10,83 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 00840496 EAN: 4150008404969 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 00840510 EAN: 4150008405102 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2005-01-03

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
QUINAPLUS STADA
® 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Quinapril und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Quinaplus STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Quinaplus STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Quinaplus STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quinaplus STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST QUINAPLUS STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quinaplus STADA
®
enthält 2 Wirkstoffe zur Besserung Ihrer Beschwerden:
•
Quinapril,
•
Hydrochlorothiazid.
Quinapril gehört zur Arzneimittelgruppe der Antihypertensiva. Als
Antihypertensiva werden Arzneimittel bezeichnet, die zur Behandlung
von
Bluthochdruck eingesetzt werden.
Innerhalb der Antihypertensiva gehört Quinapril zur Untergruppe der
sogenannten Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer. ACE-Hemmer
senken den Blutdruck, indem sie die Bildung einer körpereigenen
Substanz
(Angiotensin II) verhindern, die bewirkt, dass die Blutgefäße sich
zusammenziehen. Durch die Hemmung der Bildung von Angiotensin
entspannen sich die Blutgefäße, wodurch wiederum der Blutdruck
gesenkt wird.
Hydrochlorothiazid gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Thiazid-
Diuretika. Diuretika, auc

Karakteristik produk

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Quinaplus STADA
®
10 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinaplus STADA
®
20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Quinaplus STADA
®
20 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Quinaplus STADA_
_® _
_10/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 10 mg Quinapril als Quinaprilhydrochlorid
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Quinaplus STADA_
_® _
_20/12,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Quinapril als Quinaprilhydrochlorid
und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
_Quinaplus STADA_
_® _
_20/25 mg _
Jede Filmtablette enthält 20 mg Quinapril als Quinaprilhydrochlorid
und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Quinaplus STADA_
_® _
_10/12,5 mg _
Ovale, bikonvexe, rosa Filmtablette, mit beidseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung ”I” auf einer Seite.
_Quinaplus STADA_
_® _
_20/12,5 mg _
Ovale, bikonvexe, rosa Filmtablette, mit beidseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung ”I” auf einer Seite.
_Quinaplus STADA_
_® _
_20/25 mg _
Runde, bikonvexe, rosa Filmtablette, mit beidseitiger Bruchkerbe und
der
Prägung ”I” auf einer Seite.
Die Filmtabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
2
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
nicht
ausreichend durch Quinapril allein eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, vor der Gabe von Quinaplus STADA
®
eine Dosistitration der
Einzelbestandteile vorzunehmen. Falls klinisch erforderlich kann ein
direkter
Wechsel von der Monotherapie zur fixen Kombination in Betracht gezogen
werden.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 10 mg Quinapril und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid, 1-mal täglich morgens eingenommen.
Die Dosis kann bei Bedarf in Abständen von mindestens 3 Wochen
erhöht
werden. Die Maximaldosis beträgt 20 mg Quinapril und 25