QuinaLich comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
22-10-2007
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
22-10-2007

Bahan aktif:

Quinaprilhydrochlorid; Hydrochlorothiazid

Tersedia dari:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Nama Internasional):

Quinapril Hydrochloride, Hydrochlorothiazide

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Quinaprilhydrochlorid (23354) 10,83 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2005-01-05

Selebaran informasi

                                GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
QUINALICH® COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Quinaprilhydrochlorid + Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist QuinaLich® comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten und wofür wird
es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von QuinaLich® comp 10 mg/12,5 mg
Filmtabletten
beachten?
3.
Wie ist QuinaLich® comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist QuinaLich® comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST QUINALICH® COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR
WIRD ES
ANGEWENDET?
QuinaLich® comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten ist ein
blutdrucksenkendes Arzneimittel
und besteht aus einem Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer), und
einem harntreibenden Arzneimittel (Thiaziddiuretikum).
QUINALICH® COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN WIRD ANGEWENDET BEI
nicht organbedingtem Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) bei
Patienten, deren
Blutdruck mit dem Wirkstoff Quinapril allein nicht ausreichend gesenkt
werden kann.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUINALICH® COMP 10 MG/12,5 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
QUINALICH® COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN DARF NICHT EINGENOMMEN
WERDEN:
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Quinapril, gegen einen
der so
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
QUINALICH
® COMP 10 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
QUINALICH
® COMP 20 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
QUINALICH
® COMP 20 MG/25 MG FILMTABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
QuinaLich
®
comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten
QuinaLich
®
comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
QuinaLich
®
comp 20 mg/25 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Quinapril und Hydrochlorothiazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_QuinaLich_
_®_
_ comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 10 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid)
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_QuinaLich_
_®_
_ comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid)
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
_QuinaLich_
_®_
_ comp 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid)
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_QuinaLich_
_®_
_ comp 10 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Ovale, rosa, bikonvexe Filmtablette, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten
und der Prägung ”I” auf einer Seite.
Größe 4,5 x 8,7 mm.
_QuinaLich_
_®_
_ comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Ovale, rosa, bikonvexe Filmtablette, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten
und der Prägung ”I” auf einer Seite.
Größe 5,8 x 11,3 mm.
_QuinaLich_
_®_
_ comp 20 mg/25 mg Filmtabletten _
Runde, rosa bikonvexe Filmtablette, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten
und der Prägung ”I” auf einer Seite.
Durchmesser 8,5 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck
nicht ausreichend durch Quinapril allein
eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Es wird empfohlen, vor der Gabe von QuinaLich
®
comp eine Dosistitration der Einzelbestandteile
vorzunehmen. Falls klinisch erforderlich kann ein direkter Wechsel von
der Monotherapi
                                
                                Baca dokumen lengkapnya