QUETIAPINE VIATRIS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

quétiapine 400 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Tersedia dari:

VIATRIS SANTE

Kode ATC:

N05A H04

INN (Nama Internasional):

quétiapine 400 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > quétiapine 400 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Unit dalam paket:

plaquette(s) prédécoupée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

psycholeptiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines - code ATC : N05A H04QUETIAPINE VIATRIS LP contient une substance qui s'appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.QUETIAPINE VIATRIS LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : où vous pouvez avoir un sentiment de tristesse ou vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas parvenir à dormir ; la manie : où vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou bouleversé ; la schizophrénie : où vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.Lorsque QUETIAPINE VIATRIS LP est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE VIATRIS LP même lorsque vous vous sentez mieux.

Ringkasan produk:

QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 400 mg - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2015-04-03

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
Dénomination du médicament
QUETIAPINE VIATRIS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE VIATRIS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE VIATRIS LP 400 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE VIATRIS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE VIATRIS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE VIATRIS LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines,
oxazépines et thiazépines - code ATC :
N05A H04
QUETIAPINE VIATRIS LP contient une substance qui s'appelle la
quétiapine. Cette substance appartient
au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.
QUETIAPINE VIATRIS LP peut être utilisé pour traiter diverses
maladies telles que :
·
la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le
trouble dépressif majeur : où vous
pouvez

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE VIATRIS LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quétiaprine (sous forme de fumarate de quétiapine)
.............................................................. 400 mg
Pour chaque comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, oblong, portant l’inscription
« Q 400 » gravée en creux sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE VIATRIS LP est indiqué dans :
·
le traitement de la schizophrénie ;
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires,
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires,
o
dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire et ayant déjà répondu au traitement par la
quétiapine ;
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble
Dépressif Majeur (TDM) et ayant répondu de façon insuffisante à un
antidépresseur en monothérapie
(voir rubrique 5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur
devra prendre en compte le profil de
sécurité de la quétiapine (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient
donc de bien s'assurer que le patient
reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état.
Adultes
Traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques modérés
à sévères dans les troubles bipolaires :
QUETIAPINE VIATRIS LP doit être pris au moins une heure avant un
repas. La posologie quotidienne
de départ est de 300 mg au jour 1 et 600 mg au jour 2. La posologie
quotidienne recommandée