Quetiapine Retard 400 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

QUETIAPINEFUMARAAT 460 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 400 mg/stuk

Tersedia dari:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

QUETIAPINEFUMARAAT 460 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; QUETIAPINE 400 mg/stuk

Bentuk farmasi:

Tablet met verlengde afgifte

Komposisi:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464) ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331),

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Quetiapine

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE (Release controlling polymer)(E 464); MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POLYSORBAAT 80 (E 433); TITAANDIOXIDE (E 171); TRINATRIUMCITRAAT 0-WATER (E 331);

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

_ _
QUETIAPINE RETARD 50 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 150 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 200 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 300 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 400 MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 03 MEI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 108482_501_502_503+111319 PIL 0422.31v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE RETARD 50 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD 150 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD 200 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD 300 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
QUETIAPINE RETARD 400 MG TEVA, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Quetiapine Retard Teva en waarvoor wordt dit medicijn
ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS QUETIAPINE RETARD TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
INGENOMEN?
Quetiapine Retard Teva bevat een stof die quetiapine wordt genoemd.
Dit medicijn behoort tot de groep
van medicijnen die antipsychotica worden genoemd. Dit medicijn kan
worden gebruikt om verschillende
ziekten te behandelen, zoals:
-
Bipolaire depressie en depressieve episodes bij unipolaire depressie:
u kunt zich verdrietig of
depressief of schuldig voelen, energietekort, eetlu

Karakteristik produk

_ _
QUETIAPINE RETARD 50 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 150 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 200 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 300 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 400 MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 108482_501_502_503+111319 SPC 0722.24v.EV
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine Retard 50 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Retard 150 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Retard 200 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Retard 300 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
Quetiapine Retard 400 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 50 mg tablet bevat 50 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
Elke 150 mg tablet bevat 150 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
Elke 200 mg tablet bevat 200 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
Elke 300 mg tablet bevat 300 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
Elke 400 mg tablet bevat 400 mg quetiapine (als quetiapinefumaraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten met verlengde afgifte
50 mg:
Bruine, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie
“Q50” aan een zijde.
150 mg:
Witte, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie
“Q150” aan een zijde.
200 mg:
Gele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie
“Q200” aan een zijde.
300 mg:
Licht gele, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de
inscriptie “Q300” aan een zijde.
400 mg:
Witte, biconvexe, langwerpige filmomhulde tabletten met de inscriptie
“Q400” aan een zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
_ _
QUETIAPINE RETARD 50 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 150 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 200 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 300 MG TEVA
QUETIAPINE RETARD 400 MG TEVA
TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 JULI 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 108482_501_502_503+