QUETIAPINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

quétiapine 400 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Tersedia dari:

BIOGARAN

Kode ATC:

N05AH04.

INN (Nama Internasional):

quétiapine 400 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > quétiapine 400 mg sous forme de : fumarate de quétiapine

Unit dalam paket:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

antipsychotiques

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines, oxazépines et thiazépines - code ATC : N05AH04QUETIAPINE BIOGARAN LP contient une substance qui s'appelle la quétiapine. Cette substance appartient au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.QUETIAPINE BIOGARAN LP peut être utilisé pour traiter diverses maladies telles que : la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur : état dans lequel vous vous sentez triste. Vous pouvez trouver que vous êtes déprimé, vous sentir coupable, avoir un manque d'énergie, perdre l'appétit ou ne pas parvenir à dormir ; la manie : état dans lequel vous pouvez vous sentir très excité, exalté, agité, enthousiaste ou hyperactif ou avoir un mauvais jugement incluant le fait d'être agressif ou bouleversé ; la schizophrénie : état dans lequel vous pouvez entendre ou sentir des choses qui ne sont pas présentes, croire des choses qui ne sont pas vraies ou vous sentir inhabituellement suspicieux, être anxieux, confus, coupable, tendu ou dépressif.Lorsque QUETIAPINE BIOGARAN LP est prescrit pour traiter des épisodes dépressifs majeurs dans le trouble dépressif majeur, il sera pris en complément d'un autre médicament prescrit pour traiter cette maladie.Votre médecin peut continuer à vous prescrire QUETIAPINE BIOGARAN LP même lorsque vous vous sentez mieux.

Ringkasan produk:

QUÉTIAPINE (FUMARATE DE) équivalant à QUETIAPINE 400 mg - XEROQUEL LP 400 mg, comprimé à libération prolongée

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2016-04-06

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022
Dénomination du médicament
QUETIAPINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
Quétiapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que QUETIAPINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
QUETIAPINE BIOGARAN LP 400 mg,
comprimé à libération prolongée ?
3. Comment prendre QUETIAPINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver QUETIAPINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE QUETIAPINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé à
libération prolongée ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques ; diazépines,
oxazépines et thiazépines - code ATC :
N05AH04
QUETIAPINE BIOGARAN LP contient une substance qui s'appelle la
quétiapine. Cette substance appartient
au groupe de médicaments appelés antipsychotiques.
QUETIAPINE BIOGARAN LP peut être utilisé pour traiter diverses
maladies telles que :
·
la dépression bipolaire et les épisodes dépressifs majeurs dans le
trouble dépressif majeur : état dan

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
QUETIAPINE BIOGARAN LP 400 mg, comprimé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Quétiapine............................................................................................................................
400 mg
Sous forme de fumarate de quétiapine.
Pour un comprimé à libération prolongée.
Excipient à effet notoire : 113,680 mg de lactose (anhydre) par
comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé ovale, biconvexe (de 20,7 mm de longueur, 10,2 mm de largeur
et 6,3 mm d'épaisseur), blanc à
blanc cassé, et gravé d'un « 400 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
QUETIAPINE BIOGARAN LP est indiqué dans :
·
le traitement de la schizophrénie ;
·
le traitement des troubles bipolaires :
o
dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans
les troubles bipolaires ;
o
dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles
bipolaires ;
o
dans la prévention des récidives des épisodes maniaques ou
dépressifs chez les patients présentant un
trouble bipolaire, ayant déjà répondu au traitement par la
quétiapine ;
·
le traitement adjuvant des épisodes dépressifs majeurs chez des
patients présentant un Trouble Dépressif
Majeur (TDM), et ayant répondu de façon insuffisante à un
antidépresseur en monothérapie (voir rubrique
5.1). Avant de débuter le traitement, le prescripteur devra prendre
en compte le profil de sécurité de
QUETIAPINE BIOGARAN LP (voir rubrique 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les schémas posologiques diffèrent suivant l'indication. Il convient
donc de bien s'assurer que le patient
reçoit une information claire sur la posologie adaptée à son état.
Posologie
Adultes
Pour le traitement de la schizophrénie et des épisodes maniaques
modérés à sévères d