QUETIAPINE ACCORD 300 mg retard filmtabletta

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

quetiapine

Tersedia dari:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

quetiapine

Kelas:

TK

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - PVC /PVDC//Al - OGYI-T-21718 / 76 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC /PVDC//Al - OGYI-T-21718 / 77 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - PVC /PVDC//Al - OGYI-T-21718 / 78 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - PVC /PVDC//Al - OGYI-T-21718 / 79 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - PVC /PVDC//Al - OGYI-T-21718 / 80 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: SEROQUEL XR 300 mg retard tabletta - OGYI-T-05863; QUETIAPINE-TEVA 300 mg retard tabletta - OGYI-T-20839; KVENTIAX SR 300 mg retard tabletta - OGYI-T-20471; KETILEPT PROLONG 300 mg retard tabletta - OGYI-T-20056; QUESTAX XR 300 mg retard tabletta - OGYI-T-23570

Status otorisasi:

Generikus

Tanggal Otorisasi:

2012-04-18

Selebaran informasi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPINE ACCORD 50 MG RETARD FILMTABLETTA
QUETIAPINE ACCORD 200 MG RETARD FILMTABLETTA
QUETIAPINE ACCORD 300 MG RETARD FILMTABLETTA
QUETIAPINE ACCORD 400 MG RETARD FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapine Accord, és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapine Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapine Accord–ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapine Accord–ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPINE ACCORD, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Quetiapine Accord a kvetiapin nevű hatóanyagot tartalmazza, amely
az antipszichotikumoknak
nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. A Quetiapine Accord
számos betegség kezelésére szolgál,
melyek a következők:
•
Skizofrénia: a beteg olyan hangokat hall, olyan dolgokat érzékel,
amelyek valójában nincsenek
ott, olyan dolgokban hisz, amelyek nem léteznek, vagy különösen
gyanakvó, szorongó, zavart,
bűntudata van, feszült vagy rossz hangulatban van.
•
Mánia: a beteg nagyon izgatott, emelkedett hangulatban van, lelkes,
túlzottan akt

Karakteristik produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Quetiapine Accord 200 mg retard filmtabletta
Quetiapine Accord 300 mg retard filmtabletta
Quetiapine Accord 400 mg retard filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Quetiapine Accord 200
mg retard filmtabletta
200 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin–fumarát formájában) retard
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 40,70 mg laktóz–monohidrát és 3,5
mg nátrium retard filmtablettánként.
Quetiapine Accord 300
mg retard filmtabletta
300 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin–fumarát formájában) retard
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 61,05 mg laktóz–monohidrát és 5,3
mg nátrium retard filmtablettánként.
Quetiapine Accord 400
mg retard filmtabletta
400 mg kvetiapint tartalmaz (kvetiapin–fumarát formájában) retard
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 81,40 mg laktóz–monohidrát és 7,1
mg nátrium retard filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard filmtabletta
Quetiapine Accord 200
mg retard filmtabletta:
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomású „I2” felirattal
ellátva, másik oldalán sima. 200 mg tabletta átmérője
körülbelül 9,6 mm.
Quetiapine Accord 300
mg retard filmtabletta:
Halványsárga színű, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
„Q300” felirattal ellátva, másik oldalán sima. 300 mg tabletta
átmérője körülbelül 11,2 mm.
Quetiapine Accord 400
mg retard filmtabletta:
Fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik
oldalán mélynyomású „I4” felirattal
ellátva, másik oldalán sima. 400 mg tabletta átmérője
körülbelül 12,8 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Quetiapine Accord retard filmtabletta a következő esetekben
javallt:

schizophrenia kezelésére

bipoláris zavar kezelésére:
-
bipoláris zavar közepesen súlyos vagy súlyos mániás
epizódjainak kezelésére
-