Quetiapine AB 100 mg filmomh. tabl.

Negara: Belgia

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Quetiapinefumaraat 115,122 mg - Eq. Quetiapine 100 mg

Tersedia dari:

Aurobindo SA-NV

Kode ATC:

N05AH04

Bentuk farmasi:

Filmomhulde tablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Quetiapine

Ringkasan produk:

CTI Extended: 660524-09; 660524-10; 660524-11; 660524-02; 660524-03; 660524-04; 660524-05; 660524-08; 660524-01; 660524-06; 660524-07

Status otorisasi:

Gecommercialiseerd: Ja

Tanggal Otorisasi:

2022-08-22

Selebaran informasi

Bijsluiter
PT-H-2538-001, 003-005-001
1/10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
QUETIAPINE AB 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE AB 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE AB 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
QUETIAPINE AB 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
quetiapine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Quetiapine AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS QUETIAPINE AB EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Quetiapine AB bevat een stof die quetiapine wordt genoemd. Deze stof
behoort tot een groep van
geneesmiddelen
die
antipsychotica
worden
genoemd.
Quetiapine
AB
kan
worden
gebruikt
om
verschillende ziekten te behandelen, zoals:

Bipolaire depressie: u kunt zich verdrietig, depressief of schuldig
voelen, energietekort, eetlustverlies
of slaapproblemen hebben.

Manie: u kunt zich zeer opgewonden, opgetogen, prikkelbaar,
enthousiast of hyperactief voelen of een
slecht inzicht hebben, agressief of verstorend zijn.

Schizofrenie: u kunt dingen horen of voelen die er niet zijn, dingen
geloven die niet waar zijn of zich
ongewoon achterdochtig, angstig, verward, schuldig, gespannen of
depressief voelen.
Zelfs als u zich beter voelt kan uw arts Quetiapine AB aan u blijven
voorschrijven.
2. WANNEER

Karakteristik produk

Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-2538-001, 003-005-IB-001
1/25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Quetiapine AB 25 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine AB 100 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine AB 200 mg filmomhulde tabletten
Quetiapine AB 300 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg quetiapine (onder de vorm van
quetiapinefumaraat).
Hulpstoffen met bekend effect: 4,90 mg lactose (onder de vorm van
monohydraat) per tablet.
Elke filmomhulde tablet bevat 100 mg quetiapine (onder de vorm van
quetiapinefumaraat).
Hulpstoffen met bekend effect: 19,63 mg lactose (onder de vorm van
monohydraat) per tablet.
Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg quetiapine (onder de vorm van
quetiapinefumaraat).
Hulpstoffen met bekend effect: 39,26 mg lactose (onder de vorm van
monohydraat) per tablet.
Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg quetiapine (onder de vorm van
quetiapinefumaraat).
Hulpstoffen met bekend effect: 58,9 mg lactose (onder de vorm van
monohydraat) per tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
QUETIAPINE AB 25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: [Grootte: Ongeveer 5,6 mm]
Perzikkleurige, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten bedrukt met
“E 52” aan één zijde en effen aan de
andere zijde.
QUETIAPINE AB 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: [Grootte: Ongeveer 8,6 mm]
Gele, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten bedrukt met “E 53”
aan één zijde en effen aan de andere
zijde.
QUETIAPINE AB 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: [Grootte: Ongeveer 11,1
mm]
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten bedrukt met “E 55”
aan één zijde en effen aan de andere
zijde.
QUETIAPINE AB 300 MG FILMOMHULDE TABLETTEN: [Grootte: Ongeveer 19,1 x
7,7 mm]
Witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten bedrukt met
“E 56” aan één zijde en effen aan
de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
Samenvatting van de productkenmerken
PT-H-2538-001, 003-005-IB-001
2/25
4.1 THER