Quetiapin Regiomedica 25 mg / 100 mg / 200 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.); Quetiapinfumarat (Ph.Eur.); Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Regiomedica GmbH (8040401)

INN (Nama Internasional):

Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.), Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.), Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,78 Milligramm; Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 115,13 Milligramm; Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,31 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2009-12-17

Selebaran informasi

PB
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Quetiapin Regiomedica 25 mg / 100 mg / 200 mg Filmtabletten
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Quetiapin Regiomedica und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Regiomedica beachten?
3.
Wie ist Quetiapin Regiomedica einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Quetiapin Regiomedica aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST QUETIAPIN REGIOMEDICA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Quetiapin Regiomedica gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden. Diese Arzneimittel helfen bei
Erkrankungen, die
Beschwerden wie die folgenden hervorrufen:
-
Möglicherweise können Sie Dinge sehen, hören oder fühlen, die
nicht da sind,
Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich
argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder
niedergeschlagen
fühlen.
-
Möglicherweise können Sie sich sehr aufgeregt, in Hochstimmung,
aufgewühlt,
enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder Sie können ein
vermindertes
Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein oder
sich
aggressiv verhalten.
- 3 -
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUETIAPIN REGIOMEDICA
BEACHTEN?
QUETIAPIN REGIOMEDI

Karakteristik produk

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quetiapin Regiomedica 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Regiomedica 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Regiomedica 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Regiomedica 300 mg Filmtabletten
Quetiapin Regiomedica 25 mg / 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Regiomedica 25 mg / 100 mg / 200 mg Filmtabletten
Quetiapin
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Quetiapin Regiomedica 25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 16,73 mg Lactose / Filmtablette
_ _
_Quetiapin Regiomedica 100 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 66,94 mg Lactose / Filmtablette
_ _
_Quetiapin Regiomedica 200 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 133,91 mg Lactose / Filmtablette
_ _
_Quetiapin Regiomedica 300 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 200,86 mg Lactose / Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Quetiapin Regiomedica 25 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„Q“ auf der
einen und „25“ auf der anderen Seite.
_ _
_Quetiapin Regiomedica 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf der
einen und
„100“ auf der anderen Seite.
- 3 -
_ _
_Quetiapin Regiomedica 200 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf
der einen und
„200“ auf der anderen Seite.
_ _
_Quetiapin Regiomedica 300 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„Q“ auf der
einen und „300“ auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der Schizophrenie
Behandlung mäßige