Quetiapin "KRKA" 150 mg depottabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

QUETIAPIN FUMARAT

Tersedia dari:

Krka Sverige AB

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

QUETIAPIN FUMARAT

Dosis:

150 mg

Bentuk farmasi:

depottabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2015-07-12

Selebaran informasi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
QUETIAPIN KRKA 50 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 150 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 200 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 300 MG DEPOTTABLETTER
QUETIAPIN KRKA 400 MG DEPOTTABLETTER
quetiapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Quetiapin Krka
3.
Sådan skal du tage Quetiapin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Quetiapin Krka indeholder det aktive stof quetiapin. Dette tilhører
gruppen af lægemidler, som kaldes
antipsykotika. Quetiapin Krka kan bruges til at behandle forskellige
sygdomme, som f.eks.:
-
Bipolar depression og depressive episoder ved unipolar depression: Du
kan føle dig
deprimeret, have skyldfølelse, mangle energi, miste appetitten eller
have svært ved at sove.
-
Mani: Du kan føle dig meget opstemt, opløftet, ophidset, begejstret
eller hyperaktiv eller have
en dårlig dømmekraft, eller du kan have en aggressiv eller
destruktiv opførsel.
-
Skizofreni: Du kan høre eller fornemme ting, som ikke er der, tro på
ting, der ikke er sande,
eller føle dig usædvanligt mistroisk, nervøs, forvirret, have
skyldfølelse, være anspændt eller
deprimeret.
Hvis Quetiapin Krka tages mod depressive episoder ved unipolar
depression, skal det tages sammen
med anden medicin, som gives mod den

Karakteristik produk

5. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "KRKA", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
24724
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "KRKA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
_50 mg depottabletter:_
Hver depottablet indeholder 50 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
_150 mg depottabletter:_
Hver depottablet indeholder 150 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
_200 mg depottabletter:_
Hver depottablet indeholder 200 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
_300 mg depottabletter:_
Hver depottablet indeholder 300 mg quetiapin (som
quetiapinhemifumarat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
_50 mg depottabletter:_
Hver depottablet indeholder 119,44 mg lactose og 8,44 mg natrium.
_150 mg depottabletter:_
Hver depottablet indeholder 37,57 mg lactose og 14,53 mg natrium.
_200 mg depottabletter_
Hver depottablet indeholder 50,09 mg lactose og19,38 mg natrium.
_300 mg depottabletter_
Hver depottablet indeholder 75,15 mg lactose og 29,06 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_53521_spc.docx_
_Side 1 af 30_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
_50 mg depottabletter:_
Hvide til råhvide, kapselformede, let bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med skrå kanter,
præget med ‘50’ på den ene side af tabletten. Længde: 16,2 mm,
tykkelse: 4,0-5,2 mm.
_150 mg depottabletter:_
Pink-orange, runde, bikonvekse depottabletter med skrå kanter.
Tabletstørrelsen: Diameteren er 10 mm og tykkelsen er 4,6-6,0 mm.
_200 mg depottabletter:_
Gulbrune, ovale, bikonvekse depottabletter.
Tabletstørrelsen: Længden er 16 mm og tykkelsen er 5,6-7,1 mm.
_300 mg depottabletter:_
Lyse brunliggule, kapselformede, bikonvekse depottabletter.
Tabletstørrelsen: Længden er 19,1 mm og tykkelsen er 5,9-7,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin "KRKA" er indiceret til:

behandling af skizofreni

behandling af bipolar lidelse:
-
til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
-
til behandling af depressive episoder inden for bipolar lidelse.
-