Quetiapin Italchimici 25 mg / 100 mg / 200 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.); Quetiapinfumarat (Ph.Eur.); Quetiapinfumarat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Itc Farma S.R.L. Beiname: ITALCHIMICI SpA (8028274)

INN (Nama Internasional):

Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.), Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.), Quetiapine Fumarate (Ph. Eur.)

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 28,78 Milligramm; Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 115,13 Milligramm; Quetiapinfumarat (Ph.Eur.) (30625) 230,31 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2009-12-18

Selebaran informasi

1- 9 -
19110
PA
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 73675.00.00
___________________________________________________________
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Quetiapin Italchimici 25 mg / 100 mg / 200 mg Filmtabletten
Quetiapin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Quetiapin Italchimici und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Italchimici beachten?
3. Wie ist Quetiapin Italchimici einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quetiapin Italchimici aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.  
WAS IST QUETIAPIN ITALCHIMICI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Quetiapin Italchimici gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antipsychotika genannt werden. Diese Arzneimittel helfen bei Erkrankungen, die
Beschwerden wie die folgenden hervorrufen:
- Möglicherweise können Sie Dinge sehen, hören oder fühlen, die nicht da sind,
Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich
argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen
fühlen.
2- 9 -

Karakteristik produk

FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
FC
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Quetiapin Italchimici 25 mg Filmtabletten
Quetiapin Italchimici 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Italchimici 200 mg Filmtabletten
Quetiapin Italchimici 300 mg Filmtabletten
Quetiapin Italchimici 25 mg / 100 mg Filmtabletten
Quetiapin Italchimici 25 mg / 100 mg / 200 mg Filmtabletten
Quetiapin
FD
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Quetiapin Italchimici 25 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 16,73 mg Lactose / Filmtablette
_ _
_Quetiapin Italchimici 100 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 66,94 mg Lactose / Filmtablette
_ _
_Quetiapin Italchimici 200 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 133,91 mg Lactose / Filmtablette
_ _
_Quetiapin Italchimici 300 mg Filmtabletten _
Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als
Quetiapinhemifumarat).
Sonstiger Bestandteil: 200,86 mg Lactose / Filmtablette
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
FE
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Quetiapin Italchimici 25 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„Q“ auf der
einen und „25“ auf der anderen Seite.
_ _
_Quetiapin Italchimici 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf der
einen und
„100“ auf der anderen Seite.
- 3 -
_ _
_Quetiapin Italchimici 200 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „Q“ auf
der einen und
„200“ auf der anderen Seite.
_ _
_Quetiapin Italchimici 300 mg Filmtabletten _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung
„Q“ auf der
einen und „300“ auf der anderen Seite.
FG
4.
Klinische Angaben
FH
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung der Schizophrenie
Behandlung mäßige