QUENTIAX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

QUETIAPINA FUMARATO

Tersedia dari:

Krka, D.D., Novo Mesto

Kode ATC:

N05AH04

INN (Nama Internasional):

QUETIAPINE FUMARATE

Komposisi:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO

Area terapi:

ANTIPSICÓTICOS - Diazepinas, oxazepinas, tiazepinas y oxepinas - Quetiapina

Ringkasan produk:

QUENTIAX 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 comprimidos Revocado 24/02/2016 No Comercializado

Status otorisasi:

Autorizado 13/04/2012 / Revocado 24/02/2016

Selebaran informasi

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
QUENTIAX 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Quetiapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Quentiax y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quentiax
3.
Cómo tomar Quentiax
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Quentiax
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES QUENTIAX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Quentiax contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un
grupo de medicamentos
denominados antipsicóticos. Quentiax puede utilizarse para tratar
varias enfermedades, tales como:
-
Esquizofrenia: Usted puede ver, oír o sentir cosas que no están
ahí, creer cosas que no son verdad o
sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o
deprimido.
-
Manía: Usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado,
entusiasta o hiperactivo o presentar
poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento.
-
Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar
que se siente deprimido, se
siente culpable, con falta de energía, pérdida de apetito y/o que no
puede dormir.
Su médico puede seguir dándole Quentiax cuando usted se encuentre
mejor para prevenir que sus
síntomas vuelvan a aparecer.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES D

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quentiax 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quentiax 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quentiax 150 mg comprimidos recubiertos con película
Quentiax 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quentiax 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg, 100 mg, 150
mg, 200 mg o 300 mg de
quetiapina (como hemifumarato de quetiapina).
Excipiente con efecto conocido:
25 mg
100 mg
150mg
200 mg
300 mg
Lactosa
4,28 mg por
comprimido
17,10 mg por
comprimido
25,65 mg por
comprimido
34,20 mg por
comprimido
51,30 mg por
comprimido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película de 25 mg son redondos, de
color rojo pálido y con el borde
biselado.
Los comprimidos recubiertos con película de 100 mg son redondos, de
color amarrillo-marrón.
Los comprimidos recubiertos con película de 150 mg son redondos, de
color blanco y con el borde
biselado.
Los comprimidos recubiertos con película de 200 mg son redondos y de
color blanco.
Los comprimidos recubiertos con película de 300 mg tienen la forma de
cápsula y son de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Quetiapina está indicado:
tratamiento de esquizofrenia.
Tratamiento de trastorno bipolar:
Para el tratamiento de los episodios maníacos moderados a graves en
el trastorno bipolar
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el
trastorno bipolar
Para la prevención de la recurrencia en pacientes con trastorno
bipolar, en pacientes cuyo episodio
maníaco o depresivo ha respondido al tratamiento con quetiapina.