PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

épinastine 0

Tersedia dari:

ABBVIE

Kode ATC:

S01GX10

INN (Nama Internasional):

épinastine 0

Dosis:

0,436 mg

Bentuk farmasi:

Collyre

Komposisi:

pour 1 ml de collyre en solution > épinastine 0,436 mg sous forme de : chlorhydrate d'épinastine 0,5 mg

Rute administrasi :

ophtalmique

Unit dalam paket:

1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml

Kelas:

Liste I

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Médicaments ophtalmiques ; décongestionnants et antiallergiques ; autres antiallergiques

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01GX10.PURIVIST est un médicament antiallergique.Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes liés à une conjonctivite allergique saisonnière, une maladie allergique saisonnière affectant les yeux. Les symptômes principaux traités par PURIVIST sont le larmoiement, et les démangeaisons, les rougeurs ou le gonflement des yeux ou des paupières.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2003-07-16

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
Dénomination du médicament
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
Chlorhydrate d'épinastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
3. Comment utiliser PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01GX10.
PURIVIST est un médicament antiallergique.
Ce médicament est utilisé pour traiter les SYMPTÔMES liés à une
CONJONCTIVITE ALLERGIQUE saisonnière, une
maladie allergique saisonnière affectant les yeux. Les symptômes
principaux traités par PURIVIST sont
le larmoiement, et les démangeaisons, les rougeurs ou le gonflement
des yeux ou des paupières.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
PURIVIST 0,5
mg/ml, collyre en solution ?
N’utilisez jamais PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution :
·
SI VOUS ÊTES ALLERGIQUE au chlorhydrate d’épinastine ou à l’un
des

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PURIVIST 0,5 mg/ml, collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’épinastine......................................................................................................
0,5 mg
Quantité correspondant à
épinastine..........................................................................................0,436
mg
Pour 1 ml de collyre en solution
Excipients à effet notoire : chlorure de benzalkonium à 0,1 mg/ml et
phosphate à 4,75 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution stérile limpide et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des conjonctivites allergiques saisonnières.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée chez l’adulte est d’une goutte, deux
fois par jour, dans chacun des yeux
atteints, pendant toute la durée des symptômes.
Il n’existe pas actuellement de données issues d’études
cliniques sur l’utilisation de PURIVIST au-delà de
8 semaines.
_Sujets âgés_
PURIVIST n’a pas été étudié chez les sujets âgés. Les données
de sécurité obtenues, après
commercialisation, avec les comprimés de chlorhydrate d’épinastine
(jusqu’à 20 mg, une fois par jour)
n’ont pas révélé de problème de sécurité particulier chez les
sujets âgés comparativement aux sujets
adultes. En conséquence, aucune adaptation posologique n’est jugée
nécessaire.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité chez les enfants âgés de 12 ans et
plus ont été établies dans les études cliniques.
PURIVIST peut être utilisé chez les adolescents (âgés de 12 ans et
plus) à la même posologie que chez les
adultes.
La sécurité et l’efficacité de PURIVIST chez les enfants âgés
de moins de 3 ans n’ont pas été établies.
Aucune donnée n’est disponible. Les données