Pulmicort Turbuhaler

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

будесонид

Tersedia dari:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

Kode ATC:

R03BA02

INN (Nama Internasional):

budesonid

Unit dalam paket:

prašak za inhalaciju; 200mcg/doza; inhalator, 1x100doza

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

ASTRAZENECA AB

Ringkasan produk:

JKL: 7114572

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2023-11-07

Selebaran informasi

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PULMICORT
®
TURBUHALER
®
, 200 MIKROGRAMA/DOZA, PRAŠAK ZA INHALACIJU
BUDESONID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pulmicort Turbuhaler i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pulmicort Turbuhaler
3.
Kako se primenjuje lek Pulmicort Turbuhaler
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pulmicort Turbuhaler
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PULMICORT TURBUHALER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pulmicort Turbuhaler, prašak za inhalaciju sadrži aktivnu
supstancu budesonid, kortikosteoidni lek koji
smanjuje zapaljenje.
Lek Pulmicort Turbuhaler se koristi u terapiji astme.
Lek Pulmicort Turbuhaler olakšava simptome i sprečana nastanak
zapaljenjskog procesa sluzokože disajnih
puteva izazvane astmom.
Lek Pulmicort Turbuhaler namenjen je za redovnu primenu i nije
namenjen za otklanjanje akutnih simptoma
astme.
Da bi ispoljio svoje puno dejstvo, potrebno je nekoliko nedelja.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK PULMICORT
TURBUHALER
LEK PULMICORT TURBUHALER NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ukoliko ste alergični (preosetljivi) na budesonid.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Pulmicort Turbuhaler ako:

imate ili ste imali oboljenje jetre ili problem sa jetrom,

imate tuberkulozu pluća (aktivnu ili neaktivnu),

imate gljivičnu ili virusnu infekciju di

Karakteristik produk

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pulmicort
®
Turbuhaler
®
, 200 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju
INN: budesonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna doza sadrži 200 mikrograma budesonida, a jedan turbuhaler
sadrži 100 doza.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju.
Okrugle granule bele do skoro bele boje koje se lakim dodirom
dezintegrišu u fini prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bronhijalna astma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje leka Pulmicort Turbuhaler
je individualno. Na početku, pri započinjanju inhalacione terapije
kortikosteroidima, tokom terapije perioda teške astme ili kod
smanjivanja ili ukidanja primene oralnih
kortikosterida, preporučuju se sledeće doze:
Pedijatrijska populacija
Deca uzrasta 5 – 7 godina: 200 – 400 mikrograma dnevno, podeljeno
u 1-2 inhalacije. Puna dnevna doza
može biti primenjena i odjednom.
Deca uzrasta 7 i više godina: 200 – 800 mikrograma dnevno,
podeljeno u 1-4 inhalacije. Ukoliko je puna
dnevna doza do 400 mikrograma, može biti primenjena i odjednom.
Odrasli:
Uobičajeni opseg doza je 200 – 800 mikrograma dnevno, podeljeno u
2–4 inhalacije. U težim
slučajevima može biti potrebna dnevna doza do 1600 mikrograma.
Ukoliko je puna dnevna doza do 400
mikrograma, može biti primenjena i odjednom.
Doza održavanja treba da bude najmanja moguća terapijski efikasna
doza.
Moguće je da pacijent neće osetiti ukus leka ili osetiti da je uzeo
bilo kakav lek, prilikom primene leka
Pulmicort Turbuhaler, zato što je u pitanju veoma mala količina
supstance koja se oslobodi.
Posle primene pojedinačne doze efekat se očekuje za nekoliko sati.
Pun terapijski efekat se postiže nakon
nekoliko nedelja terapije. Terapija lekom Pulmicort Turbuhaler je
profilaktička terapija i nema pokazanog
efekta na akutne poremećaje.
2 od 9
Kliničke studije ukazuju na veću depoziciju budesonida u pluća kada
se primenjuje Pulmicort Turbuhaler u
odnosu na Pulmicort inhalaciju pod pritiskom. U slučaju da pacijen