Pulmicort Turbuhaler

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

будесонид

Tersedia dari:

PREDSTAVNIŠTVO ASTRAZENECA UK LIMITED BEOGRAD

Kode ATC:

R03BA02

INN (Nama Internasional):

budesonid

Dosis:

400mcg/doza

Bentuk farmasi:

prašak za inhalaciju

Unit dalam paket:

prašak za inhalaciju; 400mcg/doza; inhalator, 1x100doza

Kelas:

R

Jenis Resep:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Diproduksi oleh:

ASTRAZENECA AB

Ringkasan produk:

JKL: 7114574

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2018-04-17

Selebaran informasi

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PULMICORT
®
TURBUHALER
®
, 200 MIKROGRAMA/DOZA , PRAŠAK ZA INHALACIJU
PULMICORT
®
TURBUHALER
®
, 400 MIKROGRAMA/DOZA , PRAŠAK ZA INHALACIJU
BUDESONID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pulmicort Turbuhaler i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Pulmicort Turbuhaler
3.
Kako se primenjuje lek Pulmicort Turbuhaler
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pulmicort Turbuhaler
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PULMICORT TURBUHALER I ČEMU JE NAMENJEN
Pulmicort Turbuhaler se koristi u terapiji astme.
Pulmicort
Turbuhaler
olakšava simptome i sprečana nastanak zapaljenjskog procesa
sluzokože disajnih
puteva izazvane astmom.
Pulmicort
Turbuhaler namenjen je za redovnu primenu i nije namenjen za
otklanjanje akutnih simptoma
astme.
Da bi ispoljio svoje puno dejstvo, potrebno je nekoliko sedmica.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK PULMICORT
TURBUHALER
LEK PULMICORT TURBUHALER NE SMETE PRIMENJIVATI:
- ako ste preosetljivi (alergični) na budesonid.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Obavestite svog lekara ako:

imate ili ste imali oboljenje jetre ili problem sa jetrom,

imate tuberkulozu pluća (aktivnu ili neaktivnu),

imate gljivičnu ili virusnu infekciju disajnih puteva.
Kada umesto tableta kortikosteroida počnete da koristite Pulmicort
Turbuhaler, moguće je da Vam se ponovo
jave simptomi alergije,

Karakteristik produk

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pulmicort
®
Turbuhaler
®
, 200 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju
Pulmicort
®
Turbuhaler
®
, 400 mikrograma/doza, prašak za inhalaciju
INN: budesonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Pulmicort Turbuhaler, 200 mikrograma/doza: jedna doza sadrži 200
mikrograma budesonida, a jedan
turbuhaler sadrži 100 doza.
Pulmicort Turbuhaler, 400 mikrograma/doza: jedna doza sadrži 200
mikrograma budesonida, a jedan
turbuhaler sadrži 100 doza.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za inhalaciju.
Okrugle granule bele do skoro bele boje koje se lakim dodirom
dezintegrišu u fini prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bronhijalna astma.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje je individualno. Pri započinjanju inhalacione terapije
kortikosteroidima, tokom terapije teških
oblika
astme
ili
kod
smanjivanja
pojedinačne
doze,
odnosno
prekida
davanja
oralnih
kortikosterida,
preporučuju se sledeće doze:
Pedijatrijska populacija
Deca uzrasta 5 – 7 godina: 200 – 400 mikrograma dnevno, podeljeno
u 1-2 inhalacije. Puna dnevna doza
može biti primenjena i odjednom.
Deca uzrasta 7 i više godina: 200 – 800 mikrograma dnevno,
podeljeno u 1-4 inhalacije. Ukoliko je puna
dnevna doza do 400 mikrograma, može biti primenjena i odjednom.
Odrasli:
Uobičajeni opseg doza je 200 – 800 mikrograma dnevno, podeljeno u
2–4 inhalacije. U težim
slučajevima može biti potrebna dnevna doza do 1600 mikrograma.
Ukoliko je puna dnevna doza do 400
mikrograma, može biti primenjena i odjednom.
Za održavanje efekta mora se ustanoviti najniža terapijski efikasna
doza.
Moguće je da pacijent neće osetiti ukus leka ili percipirati da je
uzeo bilo kakav lek, prilikom primene leka
Pulmicort Turbuhaler, zato što je u pitanju veoma mala količina koja
se oslobodi.
2 od 9
Posle primene pojedinačne doze efekat se očekuje za nekoliko sati.
Pun terapijski efekat se postiže nakon
nekoliko nedelja terapije. Terapija lekom Pulmicort Turbuhaler je
profilaktička terapija i