Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
klobetazol propionat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
D07AD01
Clobetasol
Normal
Betametazon
Aktif
2011-10-10
1 / 6 KULLANMA TALİMATI PSODERM %0.05 SAÇ LOSYONU HARICEN KULLANILIR. _ETKIN MADDE: _Her ĢiĢe 12,5 mg klobetazol 17-propiyonat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Karbopol 940, izopropil alkol, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _PSODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _PSODERM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _PSODERM NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _PSODERM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PSODERM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PSODERM, topikal steroidler denilen ve cilde sürülen bir ilaç grubunun üyesidir. Topikal steroidler belirli cilt problemlerindeki kaĢıntı ve kızarıklığı azaltırlar. PSODERM 25 ml’lik ambalaj formunda bulunmaktadır. PSODERM, sedef hastalığı (psöriasis) ve zor tedavi edilen dermatozlar (deri hastalıkları) gibi cilt problemlerinde iltihabın etkilerini azaltmak için kullanılır. 2. PSODERM ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER PSODERM ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Klobetazol propiyonat veya PSODERM ’in bileĢenlerinden herhangi birine karĢı alerjiniz veya hassasiyetiniz varsa Saçlı deride enfeksiyonunuz varsa 2 / 6 PSODERM ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ Göze temas ettirmeyiniz. Göz ile temas ettiği takdirde bol su Baca dokumen lengkapnya
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PSODERM %0.05 saç losyonu 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her şişede; ETKIN MADDE: Klobetazol 17-propiyonat 12,5 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Losyon Renksiz çok hafif jelimsi sıvı 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Psoriasis ve inatçı dermatozlar gibi steroidlere cevap veren saçlı deri dermatozlarında endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Sabah akşam iyileşme meydana gelinceye kadar saç derisine az miktarda uygulanır. Diğer çok aktif lokal steroidlerde olduğu gibi hastalık kontrol altına alınınca tedavi kesilmelidir. Alevlenmeleri kontrol için kısa sürelerde PSODERM uygulanabilir. Eğer steroid tedavisine devam edilmesi gerekiyor ise daha az güçlü bir preparat kullanılmalıdır. Çocuklar kortikosteroidlerin lokal ve sistemik yan etkilerine daha duyarlı olduklarından 12 yaş üzeri çocuklarda da kullanımı 5 gün ile sınırlandırılmalı, geniş alanlarda, fazla miktarda ve uzun süreli uygulamalardan kaçınılmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: Haricen kullanılır. Saç derisine uygulanır. PSODERM kullanıldıktan sonra şişenin kapağı sıkıca kapatılmalıdır. Yanıcı içerik ihtiva ettiğinden kullanım sırasında ve hemen sonrasında sigara içilmemelidir ve ateşe yaklaşılmamalıdır. Direkt güneş ışığından korunmalıdır. 2 / 7 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sistemik emilim durumunda (geniş bir alana uzun süre uygulamada) metabolizma ve eliminasyon gecikebilir ve sistemik toksisite riski artabilir. Bu nedenle istenen klinik etkiyi sağlamak için en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 12 yaşından büyük çocuklarda 5 günden uzun süre kullanılmamalı ve uygulama sonrası cilt kapatılmamalıdır. Çocuklarda yarar sağlanan en düşük miktar, kısa süre kullanılm Baca dokumen lengkapnya