Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
prukalopridsuccinat
axunio Pharma GmbH
A06AX05
prukalopridsuccinat
1 mg
Filmdragerad tablett
prukalopridsuccinat 1,321 mg Aktiv substans; isomalt Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 7 tabletter (Al); Blister, 14 tabletter (Al); Blister, 28 tabletter (Al); Blister, 84 tabletter (Al); Blister, 7 tabletter (plast); Blister, 14 tabletter (plast); Blister, 28 tabletter (plast); Blister, 84 tabletter (plast)
Godkänd
2021-09-14
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PRUCALOPRIDE AXUNIO 1 MG FILMDRAGERADE TABLETTER PRUCALOPRIDE AXUNIO 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER prukaloprid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Prucalopride axunio är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Prucalopride axunio 3. Hur du tar Prucalopride axunio 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Prucalopride axunio ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRUCALOPRIDE AXUNIO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Prucalopride axunio innehåller den aktiva substansen prukaloprid. Prucalopride axunio hör till en grupp läkemedel som ökar tarmens rörlighet (gastrointestinal prokinetik). Det verkar på tarmens muskelvägg och hjälper till att återställa den normala tarmfunktionen. Prucalopride axunio används för behandling av kronisk förstoppning hos vuxna där laxativ inte fungerar tillräckligt väl. Ska inte ges till barn och ungdomar under 18 år. Prukaloprid som finns i Prucalopride axunio kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR PRUCALOPRIDE AXUNIO TA INTE PRUCALOPRIDE AXUNIO - om du är allergisk mot prukaloprid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har njurs Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Prucalopride axunio 1 mg filmdragerade tabletter. Prucalopride axunio 2 mg filmdragerade tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Prucaloprid axunio 1 mg filmdragerade tabletter. Varje filmdragerad tablett innehåller prukalopridsuccinat motsvarande 1 mg prukaloprid. Prucaloprid axunio 2 mg filmdragerade tabletter. Varje filmdragerad tablett innehåller prukalopridsuccinat motsvarande 2 mg prukaloprid. Hjälpämne(n) med känd effekt: isomalt. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tabl.). Prucalopride axunio 1 mg filmdragerade tabletter. Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter som är präglade med ”PRC” på ena sidan och ”1” på den andra sidan. Tabletternas medeldiameter är 6,0 mm. Prucalopride axunio 2 mg filmdragerade tabletter. Bruna, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter som är präglade med ”PRC” på ena sidan och ”2” på den andra sidan. Tabletternas medeldiameter är 8,5 mm 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Prucalopride axunio är avsett för symtomatisk behandling av kronisk förstoppning hos vuxna där laxativ inte ger tillfredsställande lindring. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 2 mg en gång dagligen med eller utan föda när som helst under dygnet. På grund av prukaloprids specifika verkningssätt (stimulering av propulsiv motilitet) antas inte överskridande av en daglig dos på 2 mg öka effekten. Om intag av prukaloprid en gång dagligen inte har effekt efter 4 veckors behandling bör patienten undersökas på nytt och nyttan av en fortsatt behandling övervägas. Prukaloprids effekt har fastställts i dubbelblinda placebokontrollerade studier under upp till 3 månader. Effekt efter tre månader har inte visats i placebokontrollerade studier (se avsnitt 5.1). Om behandlingen varar en längre tid bör nyttan bedömas med regelbundna mellanrum. Speciella populationer _Äldre personer (>65 år)_ Börja med 1 mg Baca dokumen lengkapnya