PROZAC 20 mg/5 ml oldat

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

fluoxetine

Tersedia dari:

Lilly Hungária Kft.

Kode ATC:

N06AB03

Bentuk farmasi:

oldat

Kelas:

ATT

Jenis Resep:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status otorisasi:

Önálló teljes

Tanggal Otorisasi:

1996-04-23

Selebaran informasi

4. sz. melléklete a OGYI-T-1840/01-02 és az OGYI-T-5012/01 sz.
Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. február 23.
Szám: 4053/41/2004
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.K.
Módosította: dr. Bencze Endréné/T.K.
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
PROZAC 20 MG KAPSZULA
PROZAC 20 MG/5 ML OLDAT
_Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
_MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOKAT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?_
_Hatóanyag:_
20,0 mg fluoxetinum (22,36 mg fluoxetinium chloratum formájában)
kapszulánként.
5 ml oldat:
20,0 mg fluoxetinum (22,36 mg fluoxetinium chloratum formájában).
_Segédanyagok:_
_Kapszula_: dimetikon, elfolyósított keményítő, patent kék V (E
131), sárga vas-oxid
(E 172), titán-dioxid, shellak, fekete vas-oxid (E 172).
_Oldat_: benzoesav, menta aroma, glicerin, szacharóz, tisztított
víz.
_MI A PROZAC ÉS MILYEN BETEGSÉGBEN ALKALMAZHATÓ?_
A fluoxetin az ún. szelektív szerotonin visszavételt gátló
depresszió ellenes gyógyszerek közé tartozik.
_A készítmény a következő állapotok kezelésére alkalmazható:
_
·
depresszió, esetleg nyugtalansággal társulva,
·
bulimia nervosa (a táplálkozási zavarok egyik súlyos fajtája)
·
kényszerbetegség (obszesszív-kompulzív betegség),
·
menstruáció előtti hangulatzavar.
_MILYEN ESETEKBEN NEM SZEDHETŐ A KÉSZÍTMÉNY?_
·
Fluoxetinre vagy a készítmény bármely segédanyagára való
túlérzékenység.
·
A túlérzékenység jelentkezhet kiütés, viszketés, arc- vagy
ajakduzzadás, vagy nehézlégzés
formájában.
·
Ha bizonyos depresszi