Protozoks 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

METRONIDAZOL

Tersedia dari:

Vet Agro Multi Trade Company Sp. z o.o.

Kode ATC:

QP51AA01

INN (Nama Internasional):

METRONIDAZOLE

Jenis Resep:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2021-04-01

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
PROTOZOKS 250 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32
20-616 Lublin
Polen
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Protozoks 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Metronidazol
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metronidazol
250 mg
Hellbraune, runde konvexe aromatisierte Tabletten mit braunen Punkten
und einer kreuzförmigen
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Stücke geteilt
werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltrakts
hervorgerufen durch _ Giardia _ spp. und
_Clostridia _spp. (d. h_. C. perfringens _oder_ C. difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltrakts, der Maulhöhle,
des Rachens und der Haut
hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche obligat anaerobe
Bakterien (z. B. _Clostridia _spp.).
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Folgende Nebenwirkungen können nach der Verabreichung von
Metronidazol auftreten: Erbrechen,
Lebertoxizität und Neutropenie. In sehr seltenen Fällen können
neurologische Symptome auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
2
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte)

Karakteristik produk

1
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Protozoks 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF(E):
Metronidazol
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellbraune, runde konvexe aromatisierte Tablette mit braunen Punkten
und einer kreuzförmigen
Bruchrille auf einer Seite.
Die Tabletten können in zwei oder vier gleiche Stücke geteilt
werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltrakts
hervorgerufen durch _ Giardia _ spp. und
_Clostridia _spp. (d. h_. C. perfringens _oder_ C. difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltrakts, der Maulhöhle,
des Rachens und der Haut
hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche obligat anaerobe
Bakterien (z. B. _Clostridia _spp.).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund der wahrscheinlich vorhandenen Schwankungen (zeitlich,
geographisch) im Auftreten von
Metronidazol-resistenten
Bakterien
werden
bakteriologische
Probennahmen
und
Prüfungen
auf
Empfindlichkeit empfohlen.
Das Tierarzneimittel sollte möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung angewendet werden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen
nationalen und regionalen Richtlinien für
Antibiotika zu beachten.
Insbesondere nach längerer Behandlung mit Metronidazol können
neurologische Symptome auftreten.
Da die Tabletten aromatisiert sind, sollten sie außer Reichweite der
Tiere gelagert werden, um eine
versehentliche Einnahme zu vermeiden.
2
Besondere Vorsich